Controlled Reduction of AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
23. september 2026 oppdatert av: Diakonie-Klinikum Stuttgart
Controlled Reduction of Thoracolumbar AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
Retrospective observational
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Retrospective observational study of B3 spine fractures
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edgar Santos, PD. Dr. med
- Telefonnummer: +4917661510746
- E-post: edgar.santos@diak-stuttgart.de
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with ankylozing spondylitis and B3 spine fractures
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible if they were aged 18 years or older
- Had a documented diagnosis of ankylosing spondylitis
- Had an imaging-confirmed AO Spine B3 fracture,
- Underwent posterior instrumented stabilization.
Exclusion Criteria:
- Patients managed non-operatively
- Patients with spondylodiscitis, primary or metastatic neoplasia, or congenital spinal anomalies were excluded.
- Patients with insufficient data for the predefined variables or without follow-up to the primary endpoint were excluded
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiver: RETROSPECTIVE
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Complications
Tidsramme: 12 months
|
Clavien-Dindo classification for complications |
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hardware related complications
Tidsramme: 12 months
|
Complications like screw losening, screw fracture, etc |
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kohler FC, Schenk P, Bechstedt-Schimske M, Ullrich BW, Klauke F, Hofmann GO, Mendel T. Open versus minimally invasive fixation of thoracic and lumbar spine fractures in patients with ankylosing spinal diseases. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):2297-2307. doi: 10.1007/s00068-021-01756-3. Epub 2021 Aug 6.
- Westerveld LA, van Bemmel JC, Dhert WJ, Oner FC, Verlaan JJ. Clinical outcome after traumatic spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders compared with control patients. Spine J. 2014 May 1;14(5):729-40. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.038. Epub 2013 Aug 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. september 2026
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aksial spondyloartritt
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sår og skader
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Metabolske sykdommer
- Spinal sykdommer
- Spondylarthropatier
- Ankylose
- Brudd, bein
- Bensykdommer, metabolske
- Spondylartritt
- Spondylitt
- Ryggskader
- Spinalskader
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Spondylitt, Bekhterevs
- Osteoporose
- Spinalfrakturer
Andre studie-ID-numre
- IRB_03_2026 and IRB_005_2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .