- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07847320
Controlled Reduction of AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
23 september 2026 uppdaterad av: Diakonie-Klinikum Stuttgart
Controlled Reduction of Thoracolumbar AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
Retrospective observational
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Retrospective observational study of B3 spine fractures
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Edgar Santos, PD. Dr. med
- Telefonnummer: +4917661510746
- E-post: edgar.santos@diak-stuttgart.de
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with ankylozing spondylitis and B3 spine fractures
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible if they were aged 18 years or older
- Had a documented diagnosis of ankylosing spondylitis
- Had an imaging-confirmed AO Spine B3 fracture,
- Underwent posterior instrumented stabilization.
Exclusion Criteria:
- Patients managed non-operatively
- Patients with spondylodiscitis, primary or metastatic neoplasia, or congenital spinal anomalies were excluded.
- Patients with insufficient data for the predefined variables or without follow-up to the primary endpoint were excluded
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: CASE_ONLY
- Tidsperspektiv: RETROSPECTIVE
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Complications
Tidsram: 12 months
|
Clavien-Dindo classification for complications |
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hardware related complications
Tidsram: 12 months
|
Complications like screw losening, screw fracture, etc |
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kohler FC, Schenk P, Bechstedt-Schimske M, Ullrich BW, Klauke F, Hofmann GO, Mendel T. Open versus minimally invasive fixation of thoracic and lumbar spine fractures in patients with ankylosing spinal diseases. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):2297-2307. doi: 10.1007/s00068-021-01756-3. Epub 2021 Aug 6.
- Westerveld LA, van Bemmel JC, Dhert WJ, Oner FC, Verlaan JJ. Clinical outcome after traumatic spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders compared with control patients. Spine J. 2014 May 1;14(5):729-40. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.038. Epub 2013 Aug 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 september 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2026
Första postat (Faktisk)
29 september 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Axial spondyloartrit
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sår och skador
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Spondylarthropatier
- Ankylos
- Frakturer, ben
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Spondylartrit
- Spondylit
- Ryggskador
- Ryggmärgsskador
- Närings- och metabola sjukdomar
- Spondylit, ankyloserande
- Osteoporos
- Spinalfrakturer
Andra studie-ID-nummer
- IRB_03_2026 and IRB_005_2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .