Controlled Reduction of AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
23 сентября 2026 г. обновлено: Diakonie-Klinikum Stuttgart
Controlled Reduction of Thoracolumbar AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
Retrospective observational
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Retrospective observational study of B3 spine fractures
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Edgar Santos, PD. Dr. med
- Номер телефона: +4917661510746
- Электронная почта: edgar.santos@diak-stuttgart.de
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with ankylozing spondylitis and B3 spine fractures
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible if they were aged 18 years or older
- Had a documented diagnosis of ankylosing spondylitis
- Had an imaging-confirmed AO Spine B3 fracture,
- Underwent posterior instrumented stabilization.
Exclusion Criteria:
- Patients managed non-operatively
- Patients with spondylodiscitis, primary or metastatic neoplasia, or congenital spinal anomalies were excluded.
- Patients with insufficient data for the predefined variables or without follow-up to the primary endpoint were excluded
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: CASE_ONLY
- Временные перспективы: RETROSPECTIVE
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complications
Временное ограничение: 12 months
|
Clavien-Dindo classification for complications |
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hardware related complications
Временное ограничение: 12 months
|
Complications like screw losening, screw fracture, etc |
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kohler FC, Schenk P, Bechstedt-Schimske M, Ullrich BW, Klauke F, Hofmann GO, Mendel T. Open versus minimally invasive fixation of thoracic and lumbar spine fractures in patients with ankylosing spinal diseases. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):2297-2307. doi: 10.1007/s00068-021-01756-3. Epub 2021 Aug 6.
- Westerveld LA, van Bemmel JC, Dhert WJ, Oner FC, Verlaan JJ. Clinical outcome after traumatic spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders compared with control patients. Spine J. 2014 May 1;14(5):729-40. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.038. Epub 2013 Aug 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осевой спондилоартрит
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Раны и травмы
- Артрит
- Заболевания суставов
- Метаболические заболевания
- Заболевания позвоночника
- Спондилоартропатии
- Анкилоз
- Переломы, Кость
- Болезни костей, метаболические
- Спондилоартрит
- Спондилит
- Травмы спины
- Травмы позвоночника
- Пищевые и метаболические заболевания
- Спондилит, анкилозирующий
- Остеопороз
- Переломы позвоночника
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_03_2026 and IRB_005_2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .