- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07847320
Controlled Reduction of AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
23 september 2026 bijgewerkt door: Diakonie-Klinikum Stuttgart
Controlled Reduction of Thoracolumbar AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
Retrospective observational
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Retrospective observational study of B3 spine fractures
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Edgar Santos, PD. Dr. med
- Telefoonnummer: +4917661510746
- E-mail: edgar.santos@diak-stuttgart.de
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with ankylozing spondylitis and B3 spine fractures
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible if they were aged 18 years or older
- Had a documented diagnosis of ankylosing spondylitis
- Had an imaging-confirmed AO Spine B3 fracture,
- Underwent posterior instrumented stabilization.
Exclusion Criteria:
- Patients managed non-operatively
- Patients with spondylodiscitis, primary or metastatic neoplasia, or congenital spinal anomalies were excluded.
- Patients with insufficient data for the predefined variables or without follow-up to the primary endpoint were excluded
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_ONLY
- Tijdsperspectieven: RETROSPECTIVE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complications
Tijdsspanne: 12 months
|
Clavien-Dindo classification for complications |
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hardware related complications
Tijdsspanne: 12 months
|
Complications like screw losening, screw fracture, etc |
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kohler FC, Schenk P, Bechstedt-Schimske M, Ullrich BW, Klauke F, Hofmann GO, Mendel T. Open versus minimally invasive fixation of thoracic and lumbar spine fractures in patients with ankylosing spinal diseases. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):2297-2307. doi: 10.1007/s00068-021-01756-3. Epub 2021 Aug 6.
- Westerveld LA, van Bemmel JC, Dhert WJ, Oner FC, Verlaan JJ. Clinical outcome after traumatic spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders compared with control patients. Spine J. 2014 May 1;14(5):729-40. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.038. Epub 2013 Aug 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 september 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
20 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Axiale spondyloartritis
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Wonden en verwondingen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Metabole ziekten
- Spinale ziekten
- Spondylarthropathieën
- Ankylose
- Breuken, bot
- Botziekten, Metabool
- Spondylartritis
- Spondylitis
- Rugblessures
- Letsel aan de ruggengraat
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Spondylitis, ziekte van Bechterew
- Osteoporose
- Wervelkolom fracturen
Andere studie-ID-nummers
- IRB_03_2026 and IRB_005_2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .