Controlled Reduction of AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
23 września 2026 zaktualizowane przez: Diakonie-Klinikum Stuttgart
Controlled Reduction of Thoracolumbar AO Spine B3 Fractures in Ankylosing Spinal Disorders Using an Inflatable Positioning Device: Technical Note and Retrospective Single-centre Case Series
Retrospective observational
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Retrospective observational study of B3 spine fractures
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edgar Santos, PD. Dr. med
- Numer telefonu: +4917661510746
- E-mail: edgar.santos@diak-stuttgart.de
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with ankylozing spondylitis and B3 spine fractures
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients were eligible if they were aged 18 years or older
- Had a documented diagnosis of ankylosing spondylitis
- Had an imaging-confirmed AO Spine B3 fracture,
- Underwent posterior instrumented stabilization.
Exclusion Criteria:
- Patients managed non-operatively
- Patients with spondylodiscitis, primary or metastatic neoplasia, or congenital spinal anomalies were excluded.
- Patients with insufficient data for the predefined variables or without follow-up to the primary endpoint were excluded
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
- Perspektywy czasowe: RETROSPECTIVE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Complications
Ramy czasowe: 12 months
|
Clavien-Dindo classification for complications |
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hardware related complications
Ramy czasowe: 12 months
|
Complications like screw losening, screw fracture, etc |
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kohler FC, Schenk P, Bechstedt-Schimske M, Ullrich BW, Klauke F, Hofmann GO, Mendel T. Open versus minimally invasive fixation of thoracic and lumbar spine fractures in patients with ankylosing spinal diseases. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Jun;48(3):2297-2307. doi: 10.1007/s00068-021-01756-3. Epub 2021 Aug 6.
- Westerveld LA, van Bemmel JC, Dhert WJ, Oner FC, Verlaan JJ. Clinical outcome after traumatic spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders compared with control patients. Spine J. 2014 May 1;14(5):729-40. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.038. Epub 2013 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 września 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Osiowa spondyloartropatia
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Rany i urazy
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby metaboliczne
- Choroby kręgosłupa
- Spondylartropatie
- Ankyloza
- Złamania, kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Urazy pleców
- Urazy kręgosłupa
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
- Osteoporoza
- Złamania kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_03_2026 and IRB_005_2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .