Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib

27. september 2026 oppdatert av: Nourhan Hamdy Hussein Abdelfatah Ahmed, Cairo University

Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib: A Randomized Clinical Trial

The aim of this study is to evaluate clinically digitally fabricated 3d printed palatal crib versus conventional palatal crib

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study aims to evaluate the clinical performance of a 3D printed palatal crib as an alternative to the conventional palatal crib in managing persistent thumb sucking. The findings may provide evidence on whether digital fabrication offers comparable clinical effectiveness while simplifying the fabrication process and improving appliance customization

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • children aged 6-9 years
  • children with persistwnt thumb sucking habit requiring palatal crib therapy
  • healthy children (ASA I & II)
  • cooperative children whise parents/guardians provide written informed consent and who are willing to attend follow up visits

Exclusion Criteria:

  • children with cranifacial anomalies or syndromes ( cleft lip and palate )
  • children currently receiving or with a previous history of orthodontic treatment or habit breaking appliance therapy
  • children with poor oral hygiene, untreated dental caries, or active periodontal disease requiring treatment before appliance placement
  • children with allergies or hypersensitivity to any material used in the appliance

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D printed palatal crib
Enhet: Digitally fabricated 3D printed palatal crib

A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed
Aktiv komparator: Conventional palatal crib
Enhet: Digitally fabricated 3D printed palatal crib

A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Success rate (habit stop) & patient satisfaction
Tidsramme: 1 year

The habit stop during period of time & patient satisfaction using likert facial scale
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Durability of the device and the bonding
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Adel El Bardissy, PHD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3D palatal crib vs. old one

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere