Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib
27 сентября 2026 г. обновлено: Nourhan Hamdy Hussein Abdelfatah Ahmed, Cairo University
Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib: A Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate clinically digitally fabricated 3d printed palatal crib versus conventional palatal crib
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study aims to evaluate the clinical performance of a 3D printed palatal crib as an alternative to the conventional palatal crib in managing persistent thumb sucking. The findings may provide evidence on whether digital fabrication offers comparable clinical effectiveness while simplifying the fabrication process and improving appliance customization
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nourhhan Hamdy, Bachelor degree
- Номер телефона: 01151201341
- Электронная почта: nourhan.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- children aged 6-9 years
- children with persistwnt thumb sucking habit requiring palatal crib therapy
- healthy children (ASA I & II)
- cooperative children whise parents/guardians provide written informed consent and who are willing to attend follow up visits
Exclusion Criteria:
- children with cranifacial anomalies or syndromes ( cleft lip and palate )
- children currently receiving or with a previous history of orthodontic treatment or habit breaking appliance therapy
- children with poor oral hygiene, untreated dental caries, or active periodontal disease requiring treatment before appliance placement
- children with allergies or hypersensitivity to any material used in the appliance
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D printed palatal crib
|
A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed |
|
Активный компаратор: Conventional palatal crib
|
A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Success rate (habit stop) & patient satisfaction
Временное ограничение: 1 year
|
The habit stop during period of time & patient satisfaction using likert facial scale |
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Durability of the device and the bonding
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Adel El Bardissy, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eltager T, Bardissy AE, Abdelgawad F. Cessation of thumb/finger sucking habit in children using electronic habit reminder versus palatal crib: a randomized clinical pilot study. BMC Oral Health. 2025 Jan 6;25(1):27. doi: 10.1186/s12903-024-05310-6.
- Borrie FR, Bearn DR, Innes NP, Iheozor-Ejiofor Z. Interventions for the cessation of non-nutritive sucking habits in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 31;2015(3):CD008694. doi: 10.1002/14651858.CD008694.pub2.
- Silva M, Manton D. Oral habits--part 1: the dental effects and management of nutritive and non-nutritive sucking. J Dent Child (Chic). 2014 Sep-Dec;81(3):133-9.
- Shams RH, Ali MM, Kabel N, El Khadem AH. Comparing skeletal and dentoalveolar effects of fixed palatal crib and bonded spurs in early management of anterior open bite associated with non-nutritive sucking habits: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2026 Apr;27(2):439-451. doi: 10.1007/s40368-025-01086-7. Epub 2025 Aug 1.
- Cousley RRJ. In-house three-dimensional printing within the digital orthodontic workflow. J World Fed Orthod. 2022 Dec;11(6):182-189. doi: 10.1016/j.ejwf.2022.10.001. Epub 2022 Nov 5.
- van der Meer WJ, Vissink A, Ren Y. Full 3-dimensional digital workflow for multicomponent dental appliances: A proof of concept. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):288-91. doi: 10.1016/j.adaj.2015.11.018. Epub 2016 Feb 5.
- Yu X, Li J, Yu L, Wang Y, Gong Z, Pan J. A fully digital workflow for the design and manufacture of a class of metal orthodontic appliances. Heliyon. 2024 May 29;10(11):e32064. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32064. eCollection 2024 Jun 15.
- Cunha TMAD, Barbosa IDS, Palma KK. Orthodontic digital workflow: devices and clinical applications. Dental Press J Orthod. 2021 Dec 15;26(6):e21spe6. doi: 10.1590/2177-6709.26.6.e21spe6. eCollection 2021.
- Panayi NC. In-house three-dimensional designing and printing customized brackets. J World Fed Orthod. 2022 Dec;11(6):190-196. doi: 10.1016/j.ejwf.2022.10.004. Epub 2022 Nov 5.
- Graf S, Vasudavan S, Wilmes B. CAD-CAM design and 3-dimensional printing of mini-implant retained orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Dec;154(6):877-882. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.07.013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3D palatal crib vs. old one
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .