Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib
2026. szeptember 27. frissítette: Nourhan Hamdy Hussein Abdelfatah Ahmed, Cairo University
Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib: A Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate clinically digitally fabricated 3d printed palatal crib versus conventional palatal crib
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study aims to evaluate the clinical performance of a 3D printed palatal crib as an alternative to the conventional palatal crib in managing persistent thumb sucking. The findings may provide evidence on whether digital fabrication offers comparable clinical effectiveness while simplifying the fabrication process and improving appliance customization
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nourhhan Hamdy, Bachelor degree
- Telefonszám: 01151201341
- E-mail: nourhan.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- children aged 6-9 years
- children with persistwnt thumb sucking habit requiring palatal crib therapy
- healthy children (ASA I & II)
- cooperative children whise parents/guardians provide written informed consent and who are willing to attend follow up visits
Exclusion Criteria:
- children with cranifacial anomalies or syndromes ( cleft lip and palate )
- children currently receiving or with a previous history of orthodontic treatment or habit breaking appliance therapy
- children with poor oral hygiene, untreated dental caries, or active periodontal disease requiring treatment before appliance placement
- children with allergies or hypersensitivity to any material used in the appliance
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3D printed palatal crib
|
A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed |
|
Aktív összehasonlító: Conventional palatal crib
|
A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Success rate (habit stop) & patient satisfaction
Időkeret: 1 year
|
The habit stop during period of time & patient satisfaction using likert facial scale |
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Durability of the device and the bonding
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Adel El Bardissy, PHD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eltager T, Bardissy AE, Abdelgawad F. Cessation of thumb/finger sucking habit in children using electronic habit reminder versus palatal crib: a randomized clinical pilot study. BMC Oral Health. 2025 Jan 6;25(1):27. doi: 10.1186/s12903-024-05310-6.
- Borrie FR, Bearn DR, Innes NP, Iheozor-Ejiofor Z. Interventions for the cessation of non-nutritive sucking habits in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 31;2015(3):CD008694. doi: 10.1002/14651858.CD008694.pub2.
- Silva M, Manton D. Oral habits--part 1: the dental effects and management of nutritive and non-nutritive sucking. J Dent Child (Chic). 2014 Sep-Dec;81(3):133-9.
- Shams RH, Ali MM, Kabel N, El Khadem AH. Comparing skeletal and dentoalveolar effects of fixed palatal crib and bonded spurs in early management of anterior open bite associated with non-nutritive sucking habits: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2026 Apr;27(2):439-451. doi: 10.1007/s40368-025-01086-7. Epub 2025 Aug 1.
- Cousley RRJ. In-house three-dimensional printing within the digital orthodontic workflow. J World Fed Orthod. 2022 Dec;11(6):182-189. doi: 10.1016/j.ejwf.2022.10.001. Epub 2022 Nov 5.
- van der Meer WJ, Vissink A, Ren Y. Full 3-dimensional digital workflow for multicomponent dental appliances: A proof of concept. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):288-91. doi: 10.1016/j.adaj.2015.11.018. Epub 2016 Feb 5.
- Yu X, Li J, Yu L, Wang Y, Gong Z, Pan J. A fully digital workflow for the design and manufacture of a class of metal orthodontic appliances. Heliyon. 2024 May 29;10(11):e32064. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32064. eCollection 2024 Jun 15.
- Cunha TMAD, Barbosa IDS, Palma KK. Orthodontic digital workflow: devices and clinical applications. Dental Press J Orthod. 2021 Dec 15;26(6):e21spe6. doi: 10.1590/2177-6709.26.6.e21spe6. eCollection 2021.
- Panayi NC. In-house three-dimensional designing and printing customized brackets. J World Fed Orthod. 2022 Dec;11(6):190-196. doi: 10.1016/j.ejwf.2022.10.004. Epub 2022 Nov 5.
- Graf S, Vasudavan S, Wilmes B. CAD-CAM design and 3-dimensional printing of mini-implant retained orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Dec;154(6):877-882. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.07.013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3D palatal crib vs. old one
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .