Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib
27 de setembro de 2026 atualizado por: Nourhan Hamdy Hussein Abdelfatah Ahmed, Cairo University
Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib: A Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate clinically digitally fabricated 3d printed palatal crib versus conventional palatal crib
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study aims to evaluate the clinical performance of a 3D printed palatal crib as an alternative to the conventional palatal crib in managing persistent thumb sucking. The findings may provide evidence on whether digital fabrication offers comparable clinical effectiveness while simplifying the fabrication process and improving appliance customization
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nourhhan Hamdy, Bachelor degree
- Número de telefone: 01151201341
- E-mail: nourhan.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- children aged 6-9 years
- children with persistwnt thumb sucking habit requiring palatal crib therapy
- healthy children (ASA I & II)
- cooperative children whise parents/guardians provide written informed consent and who are willing to attend follow up visits
Exclusion Criteria:
- children with cranifacial anomalies or syndromes ( cleft lip and palate )
- children currently receiving or with a previous history of orthodontic treatment or habit breaking appliance therapy
- children with poor oral hygiene, untreated dental caries, or active periodontal disease requiring treatment before appliance placement
- children with allergies or hypersensitivity to any material used in the appliance
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 3D printed palatal crib
|
A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed |
|
Comparador Ativo: Conventional palatal crib
|
A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Success rate (habit stop) & patient satisfaction
Prazo: 1 year
|
The habit stop during period of time & patient satisfaction using likert facial scale |
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Durability of the device and the bonding
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adel El Bardissy, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eltager T, Bardissy AE, Abdelgawad F. Cessation of thumb/finger sucking habit in children using electronic habit reminder versus palatal crib: a randomized clinical pilot study. BMC Oral Health. 2025 Jan 6;25(1):27. doi: 10.1186/s12903-024-05310-6.
- Borrie FR, Bearn DR, Innes NP, Iheozor-Ejiofor Z. Interventions for the cessation of non-nutritive sucking habits in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 31;2015(3):CD008694. doi: 10.1002/14651858.CD008694.pub2.
- Silva M, Manton D. Oral habits--part 1: the dental effects and management of nutritive and non-nutritive sucking. J Dent Child (Chic). 2014 Sep-Dec;81(3):133-9.
- Shams RH, Ali MM, Kabel N, El Khadem AH. Comparing skeletal and dentoalveolar effects of fixed palatal crib and bonded spurs in early management of anterior open bite associated with non-nutritive sucking habits: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2026 Apr;27(2):439-451. doi: 10.1007/s40368-025-01086-7. Epub 2025 Aug 1.
- Cousley RRJ. In-house three-dimensional printing within the digital orthodontic workflow. J World Fed Orthod. 2022 Dec;11(6):182-189. doi: 10.1016/j.ejwf.2022.10.001. Epub 2022 Nov 5.
- van der Meer WJ, Vissink A, Ren Y. Full 3-dimensional digital workflow for multicomponent dental appliances: A proof of concept. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):288-91. doi: 10.1016/j.adaj.2015.11.018. Epub 2016 Feb 5.
- Yu X, Li J, Yu L, Wang Y, Gong Z, Pan J. A fully digital workflow for the design and manufacture of a class of metal orthodontic appliances. Heliyon. 2024 May 29;10(11):e32064. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32064. eCollection 2024 Jun 15.
- Cunha TMAD, Barbosa IDS, Palma KK. Orthodontic digital workflow: devices and clinical applications. Dental Press J Orthod. 2021 Dec 15;26(6):e21spe6. doi: 10.1590/2177-6709.26.6.e21spe6. eCollection 2021.
- Panayi NC. In-house three-dimensional designing and printing customized brackets. J World Fed Orthod. 2022 Dec;11(6):190-196. doi: 10.1016/j.ejwf.2022.10.004. Epub 2022 Nov 5.
- Graf S, Vasudavan S, Wilmes B. CAD-CAM design and 3-dimensional printing of mini-implant retained orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Dec;154(6):877-882. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.07.013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3D palatal crib vs. old one
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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