Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib
27 września 2026 zaktualizowane przez: Nourhan Hamdy Hussein Abdelfatah Ahmed, Cairo University
Clinical Evaluation of Digitally Fabricated 3D Printed Palatal Crib Versus Conventional Palatal Crib: A Randomized Clinical Trial
The aim of this study is to evaluate clinically digitally fabricated 3d printed palatal crib versus conventional palatal crib
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study aims to evaluate the clinical performance of a 3D printed palatal crib as an alternative to the conventional palatal crib in managing persistent thumb sucking. The findings may provide evidence on whether digital fabrication offers comparable clinical effectiveness while simplifying the fabrication process and improving appliance customization
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhhan Hamdy, Bachelor degree
- Numer telefonu: 01151201341
- E-mail: nourhan.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- children aged 6-9 years
- children with persistwnt thumb sucking habit requiring palatal crib therapy
- healthy children (ASA I & II)
- cooperative children whise parents/guardians provide written informed consent and who are willing to attend follow up visits
Exclusion Criteria:
- children with cranifacial anomalies or syndromes ( cleft lip and palate )
- children currently receiving or with a previous history of orthodontic treatment or habit breaking appliance therapy
- children with poor oral hygiene, untreated dental caries, or active periodontal disease requiring treatment before appliance placement
- children with allergies or hypersensitivity to any material used in the appliance
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3D printed palatal crib
|
A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed |
|
Aktywny komparator: Conventional palatal crib
|
A newly digitally fabricated palatal crib 3D printed |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Success rate (habit stop) & patient satisfaction
Ramy czasowe: 1 year
|
The habit stop during period of time & patient satisfaction using likert facial scale |
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Durability of the device and the bonding
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Adel El Bardissy, PHD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eltager T, Bardissy AE, Abdelgawad F. Cessation of thumb/finger sucking habit in children using electronic habit reminder versus palatal crib: a randomized clinical pilot study. BMC Oral Health. 2025 Jan 6;25(1):27. doi: 10.1186/s12903-024-05310-6.
- Borrie FR, Bearn DR, Innes NP, Iheozor-Ejiofor Z. Interventions for the cessation of non-nutritive sucking habits in children. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 31;2015(3):CD008694. doi: 10.1002/14651858.CD008694.pub2.
- Silva M, Manton D. Oral habits--part 1: the dental effects and management of nutritive and non-nutritive sucking. J Dent Child (Chic). 2014 Sep-Dec;81(3):133-9.
- Shams RH, Ali MM, Kabel N, El Khadem AH. Comparing skeletal and dentoalveolar effects of fixed palatal crib and bonded spurs in early management of anterior open bite associated with non-nutritive sucking habits: a randomized clinical trial. Eur Arch Paediatr Dent. 2026 Apr;27(2):439-451. doi: 10.1007/s40368-025-01086-7. Epub 2025 Aug 1.
- Cousley RRJ. In-house three-dimensional printing within the digital orthodontic workflow. J World Fed Orthod. 2022 Dec;11(6):182-189. doi: 10.1016/j.ejwf.2022.10.001. Epub 2022 Nov 5.
- van der Meer WJ, Vissink A, Ren Y. Full 3-dimensional digital workflow for multicomponent dental appliances: A proof of concept. J Am Dent Assoc. 2016 Apr;147(4):288-91. doi: 10.1016/j.adaj.2015.11.018. Epub 2016 Feb 5.
- Yu X, Li J, Yu L, Wang Y, Gong Z, Pan J. A fully digital workflow for the design and manufacture of a class of metal orthodontic appliances. Heliyon. 2024 May 29;10(11):e32064. doi: 10.1016/j.heliyon.2024.e32064. eCollection 2024 Jun 15.
- Cunha TMAD, Barbosa IDS, Palma KK. Orthodontic digital workflow: devices and clinical applications. Dental Press J Orthod. 2021 Dec 15;26(6):e21spe6. doi: 10.1590/2177-6709.26.6.e21spe6. eCollection 2021.
- Panayi NC. In-house three-dimensional designing and printing customized brackets. J World Fed Orthod. 2022 Dec;11(6):190-196. doi: 10.1016/j.ejwf.2022.10.004. Epub 2022 Nov 5.
- Graf S, Vasudavan S, Wilmes B. CAD-CAM design and 3-dimensional printing of mini-implant retained orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Dec;154(6):877-882. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.07.013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3D palatal crib vs. old one
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .