Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exploratory Study of the Efficacy of HuMoSCs (Human Monocyte-derived Suppressor Cells) on Glandular Involvement in Sjögren's Syndrome (Immuno-DRYve)

1. oktober 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sjögren's syndrome is an autoimmune disease.

Dry syndrome is a key feature of this condition, almost always leading to dryness of the mouth and eyes. It manifests as a decrease in the production of saliva and tears, causing discomfort for patients. This chronic dryness contributes to oral and ocular conditions.

It is caused by lymphocytic infiltration of the exocrine glands, leading to their inflammation and subsequent fibrosis, which results in a decrease in fluid production by these glands.

This chronic inflammation causes fatigue in the patient. Furthermore, in 30 to 60% of cases, Sjögren's syndrome may involve extra-glandular involvement, most commonly affecting the joints, but also involving the lungs, nervous system, and kidneys. Additionally, patients with thisdisease have a higher risk of developing lymphoma compared to unaffected individuals.

The current treatment for Sjögren's syndrome is the same as that for dry eye syndrome; it is primarily symptomatic, involving lifestyle and dietary changes, the use of eye drops or oral lubricants, and medication to stimulate saliva production. To date, there is no medication available to treat Sjögren's syndrome and thus the cause of dry eye syndrome.

In our laboratory (INSERM 1098, UMR Right), we have developed cells that suppress the immune system (immunosuppressive cells) derived from human monocytes cultured ex vivo using a patented process called HuMoSC (Human Monocyte -derived Suppressor Cells). These cells possess strong immunosuppressive capacity, already demonstrated in vitro and in vivo in mouse models.

The aim of this study is to evaluate whether HuMoSCs can reduce the accumulation of immune cells and thereby decrease chronic inflammation and, in the longer term, limit the development of fibrosis (hardening with tissue destruction and scarring) in the salivary glands.

Biopsy of the accessory salivary glands is already part of the diagnostic process for Sjögren's syndrome. During this biopsy, additional accessory salivary glands will be collected and sent to the laboratory for this study. These glands will be cultured in the presence of HuMoSC supernatant, and the impact of this treatment will be analyzed.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • A person who has given verbal consent
  • A person exhibiting symptoms consistent with Sjögren's syndrome who is scheduled to undergo diagnostic testing

Exclusion Criteria:

  • A person who is not enrolled in or eligible for a social security program
  • A person subject to a legal guardianship order (curatorship, guardianship)
  • A person subject to a court-ordered protective measure
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women
  • An adult who is legally incapacitated or unable to give consent
  • A minor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patients with Sjögren's syndrome

Collect 4 green tubes for cells and 2 tubes for serum

Sampling of two accessory salivary glands

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of the various subclasses of lymphocytes and macrophages
Tidsramme: 24 months

To identify, using immunohistochemistry and cytokine analysis, a reduction in inflammatory infiltration (lymphocytes and macrophages) of the accessory salivary glands in the presence of HuMoSC supernatant.

24 months
Concentrations of inflammatory and anti-inflammatory cytokines in the culture supernatants of accessory salivary glands cultured with or without HuMoSC supernatant.
Tidsramme: 24 months
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

11. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

11. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere