Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exploratory Study of the Efficacy of HuMoSCs (Human Monocyte-derived Suppressor Cells) on Glandular Involvement in Sjögren's Syndrome (Immuno-DRYve)

2026. október 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sjögren's syndrome is an autoimmune disease.

Dry syndrome is a key feature of this condition, almost always leading to dryness of the mouth and eyes. It manifests as a decrease in the production of saliva and tears, causing discomfort for patients. This chronic dryness contributes to oral and ocular conditions.

It is caused by lymphocytic infiltration of the exocrine glands, leading to their inflammation and subsequent fibrosis, which results in a decrease in fluid production by these glands.

This chronic inflammation causes fatigue in the patient. Furthermore, in 30 to 60% of cases, Sjögren's syndrome may involve extra-glandular involvement, most commonly affecting the joints, but also involving the lungs, nervous system, and kidneys. Additionally, patients with thisdisease have a higher risk of developing lymphoma compared to unaffected individuals.

The current treatment for Sjögren's syndrome is the same as that for dry eye syndrome; it is primarily symptomatic, involving lifestyle and dietary changes, the use of eye drops or oral lubricants, and medication to stimulate saliva production. To date, there is no medication available to treat Sjögren's syndrome and thus the cause of dry eye syndrome.

In our laboratory (INSERM 1098, UMR Right), we have developed cells that suppress the immune system (immunosuppressive cells) derived from human monocytes cultured ex vivo using a patented process called HuMoSC (Human Monocyte -derived Suppressor Cells). These cells possess strong immunosuppressive capacity, already demonstrated in vitro and in vivo in mouse models.

The aim of this study is to evaluate whether HuMoSCs can reduce the accumulation of immune cells and thereby decrease chronic inflammation and, in the longer term, limit the development of fibrosis (hardening with tissue destruction and scarring) in the salivary glands.

Biopsy of the accessory salivary glands is already part of the diagnostic process for Sjögren's syndrome. During this biopsy, additional accessory salivary glands will be collected and sent to the laboratory for this study. These glands will be cultured in the presence of HuMoSC supernatant, and the impact of this treatment will be analyzed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • A person who has given verbal consent
  • A person exhibiting symptoms consistent with Sjögren's syndrome who is scheduled to undergo diagnostic testing

Exclusion Criteria:

  • A person who is not enrolled in or eligible for a social security program
  • A person subject to a legal guardianship order (curatorship, guardianship)
  • A person subject to a court-ordered protective measure
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women
  • An adult who is legally incapacitated or unable to give consent
  • A minor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Patients with Sjögren's syndrome

Collect 4 green tubes for cells and 2 tubes for serum

Sampling of two accessory salivary glands

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of the various subclasses of lymphocytes and macrophages
Időkeret: 24 months

To identify, using immunohistochemistry and cytokine analysis, a reduction in inflammatory infiltration (lymphocytes and macrophages) of the accessory salivary glands in the presence of HuMoSC supernatant.

24 months
Concentrations of inflammatory and anti-inflammatory cytokines in the culture supernatants of accessory salivary glands cultured with or without HuMoSC supernatant.
Időkeret: 24 months
24 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel