Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exploratory Study of the Efficacy of HuMoSCs (Human Monocyte-derived Suppressor Cells) on Glandular Involvement in Sjögren's Syndrome (Immuno-DRYve)

1 oktober 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sjögren's syndrome is an autoimmune disease.

Dry syndrome is a key feature of this condition, almost always leading to dryness of the mouth and eyes. It manifests as a decrease in the production of saliva and tears, causing discomfort for patients. This chronic dryness contributes to oral and ocular conditions.

It is caused by lymphocytic infiltration of the exocrine glands, leading to their inflammation and subsequent fibrosis, which results in a decrease in fluid production by these glands.

This chronic inflammation causes fatigue in the patient. Furthermore, in 30 to 60% of cases, Sjögren's syndrome may involve extra-glandular involvement, most commonly affecting the joints, but also involving the lungs, nervous system, and kidneys. Additionally, patients with thisdisease have a higher risk of developing lymphoma compared to unaffected individuals.

The current treatment for Sjögren's syndrome is the same as that for dry eye syndrome; it is primarily symptomatic, involving lifestyle and dietary changes, the use of eye drops or oral lubricants, and medication to stimulate saliva production. To date, there is no medication available to treat Sjögren's syndrome and thus the cause of dry eye syndrome.

In our laboratory (INSERM 1098, UMR Right), we have developed cells that suppress the immune system (immunosuppressive cells) derived from human monocytes cultured ex vivo using a patented process called HuMoSC (Human Monocyte -derived Suppressor Cells). These cells possess strong immunosuppressive capacity, already demonstrated in vitro and in vivo in mouse models.

The aim of this study is to evaluate whether HuMoSCs can reduce the accumulation of immune cells and thereby decrease chronic inflammation and, in the longer term, limit the development of fibrosis (hardening with tissue destruction and scarring) in the salivary glands.

Biopsy of the accessory salivary glands is already part of the diagnostic process for Sjögren's syndrome. During this biopsy, additional accessory salivary glands will be collected and sent to the laboratory for this study. These glands will be cultured in the presence of HuMoSC supernatant, and the impact of this treatment will be analyzed.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • A person who has given verbal consent
  • A person exhibiting symptoms consistent with Sjögren's syndrome who is scheduled to undergo diagnostic testing

Exclusion Criteria:

  • A person who is not enrolled in or eligible for a social security program
  • A person subject to a legal guardianship order (curatorship, guardianship)
  • A person subject to a court-ordered protective measure
  • Pregnant women, women in labor, or breastfeeding women
  • An adult who is legally incapacitated or unable to give consent
  • A minor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patients with Sjögren's syndrome

Collect 4 green tubes for cells and 2 tubes for serum

Sampling of two accessory salivary glands

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of the various subclasses of lymphocytes and macrophages
Tijdsspanne: 24 months

To identify, using immunohistochemistry and cytokine analysis, a reduction in inflammatory infiltration (lymphocytes and macrophages) of the accessory salivary glands in the presence of HuMoSC supernatant.

24 months
Concentrations of inflammatory and anti-inflammatory cytokines in the culture supernatants of accessory salivary glands cultured with or without HuMoSC supernatant.
Tijdsspanne: 24 months
24 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

11 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

11 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren