Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To Evaluate The Efficacy And Safety Of Rivaroxaban In Combination With Aspirin Compared With Aspirin Monotherapy In Patients With Stable Coronary Artery Disease (CAD) and High Ischemic Risk

4. november 2026 oppdatert av: Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Cardiology

This study compares rivaroxaban plus aspirin with aspirin alone in patients with stable coronary artery disease at high ischemic risk. The aim is to evaluate whether the combination therapy better prevents cardiovascular events and to assess its safety.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study will compare the effectiveness and safety of rivaroxaban plus aspirin versus aspirin alone in patients with stable coronary artery disease who are at high risk of ischemic events. Participants will be randomly assigned to receive either rivaroxaban combined with aspirin or aspirin alone. The main goal is to determine whether the combination of rivaroxaban and aspirin reduces the risk of cardiovascular events (such as heart attack, stroke, or cardiovascular death) more effectively than aspirin monotherapy, while also assessing bleeding risks and overall safety.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older

    • Stable coronary artery disease
    • High ischemic risk
    • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active bleeding or high bleeding risk
  • Contraindication to rivaroxaban or aspirin
  • Severe renal or hepatic impairment
  • Pregnancy or breastfeeding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm Title: Rivaroxaban + Aspirin
Legemiddel: rivaroxaban plus aspirin

Participants receive rivaroxaban in combination with aspirin.
Aktiv komparator: Arm Title: Aspirin

Aspirin monotherapy.
Legemiddel: Aspirin 75 mg daily

Aspirin monotherapy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke
Tidsramme: From randomization up to 36 months (or the duration of the study)

Time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke.
From randomization up to 36 months (or the duration of the study)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

26. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • №5 June 10, 2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere