To Evaluate The Efficacy And Safety Of Rivaroxaban In Combination With Aspirin Compared With Aspirin Monotherapy In Patients With Stable Coronary Artery Disease (CAD) and High Ischemic Risk
This study compares rivaroxaban plus aspirin with aspirin alone in patients with stable coronary artery disease at high ischemic risk. The aim is to evaluate whether the combination therapy better prevents cardiovascular events and to assess its safety.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will compare the effectiveness and safety of rivaroxaban plus aspirin versus aspirin alone in patients with stable coronary artery disease who are at high risk of ischemic events. Participants will be randomly assigned to receive either rivaroxaban combined with aspirin or aspirin alone. The main goal is to determine whether the combination of rivaroxaban and aspirin reduces the risk of cardiovascular events (such as heart attack, stroke, or cardiovascular death) more effectively than aspirin monotherapy, while also assessing bleeding risks and overall safety.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Age 18 years or older
- Stable coronary artery disease
- High ischemic risk
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Active bleeding or high bleeding risk
- Contraindication to rivaroxaban or aspirin
- Severe renal or hepatic impairment
- Pregnancy or breastfeeding
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm Title: Rivaroxaban + Aspirin
|
Participants receive rivaroxaban in combination with aspirin. |
|
Comparador Ativo: Arm Title: Aspirin
Aspirin monotherapy. |
Aspirin monotherapy. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke
Prazo: From randomization up to 36 months (or the duration of the study)
|
Time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke. |
From randomization up to 36 months (or the duration of the study)
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto do miocárdio
- Compostos de enxofre
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- Compostos heterocíclicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Morfolinas
- Oxazinas
- Tiofenos
- Salicilatos
- Hidroxibenzoatos
- Rivaroxabana
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- №5 June 10, 2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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