Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

To Evaluate The Efficacy And Safety Of Rivaroxaban In Combination With Aspirin Compared With Aspirin Monotherapy In Patients With Stable Coronary Artery Disease (CAD) and High Ischemic Risk

2026. november 4. frissítette: Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Cardiology

This study compares rivaroxaban plus aspirin with aspirin alone in patients with stable coronary artery disease at high ischemic risk. The aim is to evaluate whether the combination therapy better prevents cardiovascular events and to assess its safety.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study will compare the effectiveness and safety of rivaroxaban plus aspirin versus aspirin alone in patients with stable coronary artery disease who are at high risk of ischemic events. Participants will be randomly assigned to receive either rivaroxaban combined with aspirin or aspirin alone. The main goal is to determine whether the combination of rivaroxaban and aspirin reduces the risk of cardiovascular events (such as heart attack, stroke, or cardiovascular death) more effectively than aspirin monotherapy, while also assessing bleeding risks and overall safety.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older

    • Stable coronary artery disease
    • High ischemic risk
    • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active bleeding or high bleeding risk
  • Contraindication to rivaroxaban or aspirin
  • Severe renal or hepatic impairment
  • Pregnancy or breastfeeding

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm Title: Rivaroxaban + Aspirin
Drog: rivaroxaban plus aspirin

Participants receive rivaroxaban in combination with aspirin.
Aktív összehasonlító: Arm Title: Aspirin

Aspirin monotherapy.
Drog: Aspirin 75 mg daily

Aspirin monotherapy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke
Időkeret: From randomization up to 36 months (or the duration of the study)

Time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke.
From randomization up to 36 months (or the duration of the study)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • №5 June 10, 2025

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel