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To Evaluate The Efficacy And Safety Of Rivaroxaban In Combination With Aspirin Compared With Aspirin Monotherapy In Patients With Stable Coronary Artery Disease (CAD) and High Ischemic Risk

4. November 2026 aktualisiert von: Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Cardiology

This study compares rivaroxaban plus aspirin with aspirin alone in patients with stable coronary artery disease at high ischemic risk. The aim is to evaluate whether the combination therapy better prevents cardiovascular events and to assess its safety.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study will compare the effectiveness and safety of rivaroxaban plus aspirin versus aspirin alone in patients with stable coronary artery disease who are at high risk of ischemic events. Participants will be randomly assigned to receive either rivaroxaban combined with aspirin or aspirin alone. The main goal is to determine whether the combination of rivaroxaban and aspirin reduces the risk of cardiovascular events (such as heart attack, stroke, or cardiovascular death) more effectively than aspirin monotherapy, while also assessing bleeding risks and overall safety.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older

    • Stable coronary artery disease
    • High ischemic risk
    • Able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active bleeding or high bleeding risk
  • Contraindication to rivaroxaban or aspirin
  • Severe renal or hepatic impairment
  • Pregnancy or breastfeeding

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm Title: Rivaroxaban + Aspirin
Arzneimittel: rivaroxaban plus aspirin

Participants receive rivaroxaban in combination with aspirin.
Aktiver Komparator: Arm Title: Aspirin

Aspirin monotherapy.
Arzneimittel: Aspirin 75 mg daily

Aspirin monotherapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke
Zeitfenster: From randomization up to 36 months (or the duration of the study)

Time to first occurrence of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke.
From randomization up to 36 months (or the duration of the study)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • №5 June 10, 2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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