- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001167
Ultrasonograficzna ocena ruchów języka w mowie i połykaniu
Badanie możliwości diagnostycznych ultrasonografii jamy ustnej i gardła
Badanie to oceni zastosowanie ultradźwięków - testu, który wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów - jako narzędzia diagnostycznego do oceny mowy i połykania.
Następujące kategorie osób mogą kwalifikować się do tego badania: 1) zdrowi ochotnicy w wieku od 20 do 85 lat z prawidłową mową i słuchem, 2) pacjenci w wieku od 6 do 85 lat z rozwojowymi deficytami neurologicznymi w zakresie mowy lub połykania oraz 3) pacjenci z guzy jamy ustnej, gardła lub krtani leczone w Greater Baltimore Medical Center.
Uczestnicy przejdą 30-minutową ocenę mowy i ruchów ust, podczas której naśladują dźwięki, słowa i ruchy ust, podczas gdy logopeda ocenia ruchy warg, języka i podniebienia. Mogą również zostać poproszeni o wypicie niewielkiej ilości wody w celu zbadania funkcji połykania.
Do badania ultrasonograficznego pod brodą pacjenta umieszcza się głowicę 3/4 cala (urządzenie do nadawania i odbierania fal dźwiękowych). Podczas gdy przetwornik jest na miejscu, badany 1) powtarza dźwięki i ciąg sylab w kilku sekwencjach, 2) połyka trzy razy z niewielką ilością wody i bez niej oraz 3) połyka 3 łyżeczki odtłuszczonego puddingu. Obrazy ultrasonograficzne są rejestrowane na taśmie do późniejszej analizy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zwykli wolontariusze:
Normalni ochotnicy w wieku od 21 do 85 lat mogą zostać poproszeni o udział w badaniu mowy i połykania z wykorzystaniem tradycyjnego badania klinicznego motoryki jamy ustnej. Jeśli badani nie mają deficytów w zakresie zgryzu, artykulacji mowy, siły języka i warg, ruchomości języka i warg, funkcji podniebienia i czucia w jamie ustnej, zostaną poproszeni o udział w ultradźwiękowej ocenie interakcji język/gnyk podczas połykania i mówienia.
Dzieci zostaną włączone, jeśli zostaną skierowane z powodu schorzenia, które wpływa na ustno-gardłową fazę połykania, produkcję głosu lub funkcję krtani, a badacz musi ocenić sprawność funkcjonalną i bezpieczeństwo karmienia doustnego.
Grupa neurologiczna:
Pacjenci w wieku od 6 do 85 lat ze zdiagnozowaną dysfunkcją rozwojową, neuromotoryczną, ogólnoustrojową, genetyczną, neurologiczną, strukturalną i pooperacyjną, którzy mają deficyty mowy (dyzartria) i/lub połykania (dysfagia), mogą zostać poproszeni o udział w tym badaniu obrazowania ultradźwiękowego. Można również badać starzejących się pacjentów z demencją i bez demencji. Pacjenci z zespołem post-polio, zapaleniem wielomięśniowym, zapaleniem skórno-mięśniowym, toricollis, zwyrodnieniem móżdżku, chorobą Parkinsona, postępującym porażeniem nadjądrowym, ALS, cystynozą, są wśród warunków zainteresowania. Pacjenci ze skargami na suchość w jamie ustnej oraz pacjenci, którzy przeszli operację żuchwy i jamy ustnej, mogą być również badani podczas połykania.
Nowotwory jamy ustnej i gardła/krtani:
Zostaną przyjęci pacjenci zapisani do protokołów NCI i NIDCD dotyczących guzów głowy i szyi.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Przedmioty normalne:
Zgłoszono upośledzenie słuchu (powyżej 40 db, obustronnie)
protezy
Proteza ustna
Chirurgia podniebienna lub inna zachowawcza chirurgia stomatologiczna
Rozwarstwienie szyi promieniowej, glossektomia
Guz lub guzy w szyi lub języku
Atak naczyń mózgowych
Jąkanie się
Osoba nie mówiąca po angielsku
Zaburzenia artykulacji u dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sonies BC, Dalakas MC. Dysphagia in patients with the post-polio syndrome. N Engl J Med. 1991 Apr 25;324(17):1162-7. doi: 10.1056/NEJM199104253241703.
- Sonies BC, Ekman EF, Andersson HC, Adamson MD, Kaler SG, Markello TC, Gahl WA. Swallowing dysfunction in nephropathic cystinosis. N Engl J Med. 1990 Aug 30;323(9):565-70. doi: 10.1056/NEJM199008303230903.
- Shawker TH, Sonies B, Hall TE, Baum BF. Ultrasound analysis of tongue, hyoid, and larynx activity during swallowing. Invest Radiol. 1984 Mar-Apr;19(2):82-6. doi: 10.1097/00004424-198403000-00003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zapalenie mięśni
- Nowotwory
- Zapalenie wielomięśniowe
- Nowotwory gardła
- Zaburzenia mowy
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 790101
- 79-CC-0101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .