- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001167
Evaluación por ultrasonido de los movimientos de la lengua en el habla y la deglución
Exploración de las Capacidades Diagnósticas del Ultrasonido de Orofaringe y Laringe
Este estudio evaluará el uso del ultrasonido, una prueba que usa ondas de sonido para producir imágenes, como una herramienta de diagnóstico para evaluar el habla y la deglución.
Las siguientes categorías de personas pueden ser elegibles para este estudio: 1) voluntarios sanos de entre 20 y 85 años con habla y audición normales, 2) pacientes de 6 a 85 años con deficiencias neurológicas del desarrollo en el habla o la deglución, y 3) pacientes con tumores de la cavidad oral, faringe o laringe tratados en el Greater Baltimore Medical Center.
Los participantes se someterán a una evaluación del habla y el movimiento oral de 30 minutos, en la que imitarán sonidos, palabras y movimientos orales mientras un patólogo del habla evalúa los movimientos de sus labios, lengua y paladar. También se les puede pedir que beban una pequeña cantidad de agua para examinar la función de deglución.
Para el examen de ultrasonido, se coloca un transductor de 3/4 de pulgada (dispositivo para transmitir y recibir ondas de sonido) debajo de la barbilla del participante. Mientras el transductor está colocado, el sujeto 1) repite sonidos y una serie de sílabas en varias secuencias, 2) traga tres veces con y sin una pequeña cantidad de agua y 3) traga 3 cucharaditas de pudín sin grasa. Las imágenes de ultrasonido se graban en una cinta para su posterior análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Voluntarios normales:
Se les puede pedir a voluntarios normales de 21 a 85 años que participen en un estudio del habla y la deglución utilizando un examen clínico tradicional del desempeño oral-motor. Si los sujetos no tienen deficiencias en la oclusión dental, la articulación del habla, la fuerza de la lengua y los labios, la movilidad de la lengua y los labios, la función del paladar y la sensación oral, se les pedirá que participen en una evaluación ultrasónica de la interacción lengua/hioides durante la deglución y el habla.
Los niños serán incluidos si son referidos con una condición médica que afecta la fase oral faríngea de la deglución, la producción de voz o la función laríngea y el investigador necesita evaluar el desempeño funcional y la seguridad para la alimentación oral.
Grupo Neurológico:
Sujetos de 6 a 85 años con diagnóstico de disfunción del desarrollo, neuromotora, sistémica, genética, neurológica, estructural y posquirúrgica que tienen deficiencias en el habla (disartria) y/o tragar (disfagia) pueden participar en este estudio de imágenes ultrasónicas. También se pueden estudiar pacientes de edad avanzada con y sin demencia. Pacientes con Síndrome Post Polio, Polimiositis, Dermatomiositis, Toricolis, Degeneración Cerebelosa, Enfermedad de Parkinson, Parálisis Supranuclear Progresiva, ALS, Cistinosis, están entre las condiciones de interés. Los sujetos que se quejan de sequedad oral y los pacientes que se han sometido a cirugía mandibular y oral también pueden estudiarse durante la deglución.
Tumores orofaríngeos/laríngeos:
Se verán pacientes que estén inscritos en los protocolos del NCI y del NIDCD para tumores de cabeza y cuello.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Sujetos normales:
Deterioro auditivo informado (por encima de 40 db, bilateralmente)
Dentadura postiza
prótesis bucal
Cirugía palatal u otra cirugía dental restauradora
Disección de cuello radial, glosectomía
Tumor o masas en el cuello o la lengua
Ataque vascular cerebral
Tartamudeo
hablante no inglés
Deterioro de la articulación infantil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sonies BC, Dalakas MC. Dysphagia in patients with the post-polio syndrome. N Engl J Med. 1991 Apr 25;324(17):1162-7. doi: 10.1056/NEJM199104253241703.
- Sonies BC, Ekman EF, Andersson HC, Adamson MD, Kaler SG, Markello TC, Gahl WA. Swallowing dysfunction in nephropathic cystinosis. N Engl J Med. 1990 Aug 30;323(9):565-70. doi: 10.1056/NEJM199008303230903.
- Shawker TH, Sonies B, Hall TE, Baum BF. Ultrasound analysis of tongue, hyoid, and larynx activity during swallowing. Invest Radiol. 1984 Mar-Apr;19(2):82-6. doi: 10.1097/00004424-198403000-00003.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
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- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades faríngeas
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- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Miositis
- Neoplasias
- Polimiositis
- Neoplasias faríngeas
- Trastornos del habla
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
Otros números de identificación del estudio
- 790101
- 79-CC-0101
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