- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001167
Ultraljudsutvärdering av tungrörelser vid tal och sväljning
Utforskning av den diagnostiska förmågan hos ultraljud av Orofarynx och Larynx
Denna studie kommer att utvärdera användningen av ultraljud - ett test som använder ljudvågor för att producera bilder - som ett diagnostiskt verktyg för att utvärdera tal och svälja.
Följande kategorier av individer kan vara berättigade till denna studie: 1) friska frivilliga mellan 20 och 85 år gamla med normalt tal och hörsel, 2) patienter 6 till 85 år gamla med utvecklingsneurologiska störningar i tal eller sväljning, och 3) patienter med tumörer i munhålan, svalget eller struphuvudet som behandlas vid Greater Baltimore Medical Center.
Deltagarna kommer att genomgå en 30 minuters utvärdering av tal och orala rörelser, där de imiterar ljud, ord och muntliga rörelser medan en logoped utvärderar deras läpp-, tung- och gomsrörelser. De kan också uppmanas att dricka en liten mängd vatten för att undersöka sväljfunktionen.
För ultraljudsundersökningen placeras en 3/4-tums givare (enhet för att sända och ta emot ljudvågor) under deltagarens haka. Medan givaren är på plats upprepar försökspersonen 1) ljud och en serie stavelser i flera sekvenser, 2) sväljer tre gånger med och utan en liten mängd vatten och 3) sväljer 3 teskedar fettfri pudding. Ultraljudsbilderna spelas in på band för senare analys.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Normala volontärer:
Normala frivilliga i åldrarna 21 till 85 kan bli ombedda att delta i en studie av tal och sväljning med hjälp av en traditionell klinisk undersökning av oral-motorisk prestanda. Om försökspersonerna saknar brister i dental ocklusion, talartikulation, tunga och läppstyrka, tunga och läpprörlighet, palatal funktion och oral känsla kommer de att uppmanas att delta i en ultraljudsutvärdering av interaktion mellan tunga och hyoid under sväljning och tal.
Barn kommer att inkluderas om de remitteras med ett medicinskt tillstånd som påverkar den orala svalgfasen av sväljning, röstproduktion eller larynxfunktion och utredaren behöver utvärdera funktionell prestanda och säkerhet för oral matning.
Neurologisk grupp:
Försökspersoner i åldern 6 till 85 med diagnostiserad utvecklingsmässig, neuromotorisk, systemisk, genetisk, neurologisk, strukturell och postkirurgisk dysfunktion som har brister i tal (dysartri) och/eller svälja (dysfagi) kan bli ombedd att delta i denna studie av ultraljudsavbildning. Åldrande patienter med och utan demens kan också studeras. Patienter med Post Polio Syndrome, Polymyosit, Dermatomyositis, Toricollis, Cerebellar Degeneration, Parkinsons sjukdom, Progressive Supranuclear Palsy, ALS, Cystinosis, är bland tillstånden av intresse. Patienter med klagomål på torrhet i munnen och patienter som har genomgått underkäksoperationer och oral kirurgi kan också studeras under sväljning.
Orofaryngeala/laryngeala tumörer:
Patienter kommer att ses som är inskrivna i NCI- och NIDCD-protokoll för huvud- och halstumörer.
EXKLUSIONS KRITERIER
Normala ämnen:
Hörselnedsättning rapporterad (över 40 db, bilateralt)
Tandproteser
Oral protes
Palatalkirurgi eller annan reparativ tandkirurgi
Radiell halsdissektion, glossektomi
Tumör eller massor i nacke eller tunga
Cerebral vaskulär attack
Stamning
Icke-engelska talare
Artikulationsstörning i barndomen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sonies BC, Dalakas MC. Dysphagia in patients with the post-polio syndrome. N Engl J Med. 1991 Apr 25;324(17):1162-7. doi: 10.1056/NEJM199104253241703.
- Sonies BC, Ekman EF, Andersson HC, Adamson MD, Kaler SG, Markello TC, Gahl WA. Swallowing dysfunction in nephropathic cystinosis. N Engl J Med. 1990 Aug 30;323(9):565-70. doi: 10.1056/NEJM199008303230903.
- Shawker TH, Sonies B, Hall TE, Baum BF. Ultrasound analysis of tongue, hyoid, and larynx activity during swallowing. Invest Radiol. 1984 Mar-Apr;19(2):82-6. doi: 10.1097/00004424-198403000-00003.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter plats
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Myosit
- Neoplasmer
- Polymyosit
- Faryngeala neoplasmer
- Talstörningar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 790101
- 79-CC-0101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .