Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combination Chemotherapy Followed by Surgery in Treating Patients With Stage IIIA Non-small Cell Lung Cancer

23 lipca 2013 zaktualizowane przez: Yale University

Phase II Clinical and Laboratory Study of Irinotecan/Cisplatin Chemotherapy Followed by Surgery in Stage III NSCLC

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy with irinotecan and cisplatin followed by surgery in treating patients with stage IIIA non-small cell lung cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Evaluate the efficacy of irinotecan based chemotherapy in patients with stage IIIA non-small cell lung cancer.
  • Investigate the phenotypic changes induced in the tumor by this treatment.

OUTLINE: Patients receive IV cisplatin over 30 minutes followed by IV irinotecan over 30 minutes on days 1, 8, 15, and 22. Treatment repeats every 6 weeks for 3 courses until disease progression. Once potential candidates for resectability are determined, patients undergo thoracotomy or concurrent chemotherapy/radiation therapy within 6 weeks of completing the last course of chemotherapy. Following resection, patients responding to chemotherapy receive 3 additional courses of IV carboplatin and paclitaxel over 3 hours. Patients may undergo local irradiation beginning with the second course of carboplatin and paclitaxel. Chemotherapy ceases if disease remains stable after 8 weeks.

Patients are followed every 3 months for the first year after treatment, then every 6 months thereafter for survival.

PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue 20 patients over 18 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed, previously untreated stage IIIa (T1-2 N2 M0) non-small cell lung cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Over 18

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
  • Platelet count at least 100,000/mm^3

Hepatic:

  • Total bilirubin no greater than 1.5 mg/dL

Renal:

  • Creatinine clearance at least 55 mL/min

Other:

  • Not HIV positive
  • No active infections
  • Not pregnant or lactating
  • Effective contraception required of fertile patients during study participation
  • No coexisting medical condition

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • No prior chemotherapy
  • No concurrent chemotherapy

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • No prior radiation therapy
  • No concurrent radiation therapy

Surgery:

  • Not specified

Other:

  • No concurrent use of investigational agents during study participation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John R. Murren, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065855
  • YALE-HIC-9317
  • NCI-G97-1345

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj