Combination Chemotherapy Followed by Surgery in Treating Patients With Stage IIIA Non-small Cell Lung Cancer
Phase II Clinical and Laboratory Study of Irinotecan/Cisplatin Chemotherapy Followed by Surgery in Stage III NSCLC
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy with irinotecan and cisplatin followed by surgery in treating patients with stage IIIA non-small cell lung cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Evaluate the efficacy of irinotecan based chemotherapy in patients with stage IIIA non-small cell lung cancer.
- Investigate the phenotypic changes induced in the tumor by this treatment.
OUTLINE: Patients receive IV cisplatin over 30 minutes followed by IV irinotecan over 30 minutes on days 1, 8, 15, and 22. Treatment repeats every 6 weeks for 3 courses until disease progression. Once potential candidates for resectability are determined, patients undergo thoracotomy or concurrent chemotherapy/radiation therapy within 6 weeks of completing the last course of chemotherapy. Following resection, patients responding to chemotherapy receive 3 additional courses of IV carboplatin and paclitaxel over 3 hours. Patients may undergo local irradiation beginning with the second course of carboplatin and paclitaxel. Chemotherapy ceases if disease remains stable after 8 weeks.
Patients are followed every 3 months for the first year after treatment, then every 6 months thereafter for survival.
PROJECTED ACCRUAL: This study will accrue 20 patients over 18 months.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Histologically confirmed, previously untreated stage IIIa (T1-2 N2 M0) non-small cell lung cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Over 18
Performance status:
- ECOG 0-2
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3
- Platelet count at least 100,000/mm^3
Hepatic:
- Total bilirubin no greater than 1.5 mg/dL
Renal:
- Creatinine clearance at least 55 mL/min
Other:
- Not HIV positive
- No active infections
- Not pregnant or lactating
- Effective contraception required of fertile patients during study participation
- No coexisting medical condition
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- No prior chemotherapy
- No concurrent chemotherapy
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- No prior radiation therapy
- No concurrent radiation therapy
Surgery:
- Not specified
Other:
- No concurrent use of investigational agents during study participation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: John R. Murren, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Irinotecán
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000065855
- YALE-HIC-9317
- NCI-G97-1345
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