- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00003329
Identyfikacja genów związanych z rakiem u pacjentów i rodzeństwa chorych na raka
Badanie laboratoryjne ECOG: Mapowanie interaktywnych loci podatności na raka
UZASADNIENIE: Identyfikacja genów, które mogą być związane z rozwojem niektórych rodzajów raka, może pewnego dnia dostarczyć ważnych informacji o ryzyku zachorowania na raka.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy określone geny mogą być związane z rakiem u pacjentów z rakiem piersi, prostaty, płuc lub okrężnicy i rodzeństwa tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Zbierz statystyki współdzielenia alleli w około 100 kandydujących loci w ludzkim genomie, które najprawdopodobniej wpłyną na genetyczne ryzyko raka.
- Użyj tych statystyk udostępniania alleli, aby przetestować interakcję każdego locus indywidualnie z związanymi z rakiem, rzadkimi allelami HRAS1.
- Uogólnij to podejście dla jednego z czterech nowotworów (piersi, okrężnicy, płuc lub prostaty), używając statystyk współdzielenia alleli, aby przetestować interakcję każdego locus z każdym innym locus.
- Powtórz pozytywne wyniki w odrębnym zestawie par rodzeństwa z rakiem.
- Zbadaj, w przypadku wykrycia loci przyczyniających się do ryzyka, wpływ tego tła genetycznego na wyniki kliniczne, takie jak przeżycie.
ZARYS: Każda para pacjent-rodzeństwo wypełnia kwestionariusz wywiadu rodzinnego dotyczący występowania raka w rodzinie. Próbki krwi pobiera się zarówno od pacjenta, jak i rodzeństwa (oraz obojga żyjących rodziców, jeśli są dostępni).
Próbki krwi są genotypowane przy użyciu około 300 markerów mikrosatelitarnych flankujących 100 genów kandydujących, które wcześniej wiązały się z genetycznym ryzykiem raka. Niektóre loci są priorytetowe ze względu na ich związek z HRAS1: BRCA1 i wszystkie znane loci naprawy niedopasowań; inne geny naprawcze, takie jak ATM; locus zespołu Blooma; i grupa XRCC. Mapowane są również inne geny.
Pacjenci nie otrzymują wyników badań genetycznych, a wyniki nie mają wpływu na rodzaj i czas trwania leczenia.
Pacjenci są obserwowani tylko raz w roku.
PRZEWIDYWANA LICZBA: To badanie zgromadzi 1000 par pacjent-rodzeństwo z powodu raka piersi. Po 18 miesiącach kolejne 1000 par pacjent-rodzeństwo zostanie zgromadzonych na raka piersi. Dlatego w ciągu 5 lat zgromadzonych zostanie do 2000 par pacjent-rodzeństwo. (Oceniana jest wykonalność gromadzenia par dla raka płuc, okrężnicy i prostaty.)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Lucy Curci Cancer Center at Eisenhower Memorial Hospital and Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
- Front Range Cancer Specialists
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
- Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Michigan
-
Escanaba, Michigan, Stany Zjednoczone, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Iron Mountain, Michigan, Stany Zjednoczone, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Clifton Springs, New York, Stany Zjednoczone, 14432
- Finger Lakes Hematology and Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
West Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19390-9499
- Jennersville Regional Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54911-3496
- Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Potwierdzony histologicznie rak okrężnicy, płuc, prostaty lub inwazyjny rak piersi
- Brak raka przewodowego lub zrazikowego in situ tylko w piersi
- Pacjent i naturalne pełne rodzeństwo muszą mieć (lub mieć) raka tego samego typu
- Uczestnicy E-3Y92 nie kwalifikują się
Status receptora hormonalnego:
- Nieokreślony
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek:
- Nieokreślony
Stan menopauzy:
- Nieokreślony
Stan wydajności:
- Nieokreślony
Długość życia:
- Nieokreślony
hematopoetyczny:
- Nieokreślony
Wątrobiany:
- Nieokreślony
Nerkowy:
- Nieokreślony
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
- Nieokreślony
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Nieokreślony
Chirurgia
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larson GP, Ding Y, Cheng LS, Lundberg C, Gagalang V, Rivas G, Geller L, Weitzel J, MacDonald D, Archambeau J, Slater J, Neuberg D, Daly MB, Angel I, Benson AB 3rd, Smith K, Kirkwood JM, O'Dwyer PJ, Raskay B, Sutphen R, Drew R, Stewart JA, Werndli J, Johnson D, Ruckdeschel JC, Elston RC, Krontiris TG. Genetic linkage of prostate cancer risk to the chromosome 3 region bearing FHIT. Cancer Res. 2005 Feb 1;65(3):805-14.
- Krontiris TG, Larson M, Weitzel JN, et al.: Mapping interactive cancer susceptibility loci: Eastern Cooperative Oncology Group. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 17: A2147, 560a, 1998.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- rak piersi IV stopnia
- rak piersi w stadium IIIA
- rak piersi w stadium IIIB
- drobnokomórkowy rak płuc w stadium rozległym
- rak prostaty III stopnia
- Rak prostaty IV stopnia
- niedrobnokomórkowy rak płuca w IV stopniu zaawansowania
- rak okrężnicy w IV stopniu zaawansowania
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium I
- niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium II
- rak okrężnicy w III stopniu zaawansowania
- rak piersi II stopnia
- rak piersi w stadium IIIC
- rak piersi I stopnia
- drobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym
- rak prostaty I stopnia
- rak prostaty II stopnia
- rak okrężnicy II stopnia
- rak jelita grubego I stopnia
- niedrobnokomórkowy rak płuca III stopnia
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby piersi
- Choroby prostaty
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory piersi
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000066283
- U10CA021115 (Grant/umowa NIH USA)
- ECOG-1Y97
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .