- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00003329
Identifikace genů spojených s rakovinou u pacientů a sourozenců, kteří mají rakovinu
Laboratorní studie ECOG: Mapování interaktivních lokusů rakoviny
ZDŮVODNĚNÍ: Identifikace genů, které mohou být spojeny s rozvojem určitých typů rakoviny, může jednoho dne poskytnout důležité informace o riziku, že člověk onemocní rakovinou.
ÚČEL: Tato klinická studie zkoumá, zda určité geny mohou souviset s rakovinou u pacientů s rakovinou prsu, prostaty, plic nebo tlustého střeva au sourozenců těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
- Shromážděte statistiky sdílení alel na přibližně 100 kandidátních lokusech v celém lidském genomu, které s největší pravděpodobností ovlivní genetické riziko rakoviny.
- Použijte tyto statistiky sdílení alel k testování interakce každého lokusu individuálně s rakovinou asociovanými vzácnými alelami HRAS1.
- Zobecněte tento přístup pro jednu ze čtyř rakovin (prsu, tlustého střeva, plic nebo prostaty) pomocí statistiky sdílení alel k testování interakce každého lokusu s každým dalším lokusem.
- Replikujte pozitivní výsledky v odlišné sadě sourozeneckých párů s rakovinou.
- Prozkoumejte, když jsou detekována lokusy přispívající k riziku, vliv tohoto genetického pozadí na klinické výsledky, jako je přežití.
PŘEHLED: Každý pár pacient-sourozenec vyplní dotazník rodinné anamnézy o výskytu rakoviny v rodině. Vzorky krve se odebírají jak od pacienta, tak od sourozence (a od obou žijících rodičů, pokud jsou k dispozici).
Vzorky krve jsou genotypizovány pomocí přibližně 300 mikrosatelitních markerů lemujících 100 kandidátních genů, které se dříve podílely na genetickém riziku rakoviny. Určité lokusy jsou prioritní kvůli jejich asociaci s HRAS1: BRCA1 a všechny známé lokusy pro opravu neshody; jiné opravné geny, jako je ATM; lokus Bloomova syndromu; a skupina XRCC. Mapovány jsou i další geny.
Pacienti nedostávají výsledky genetického vyšetření a výsledky neovlivňují typ a délku léčby.
Pacienti jsou sledováni pouze jednou ročně.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Tato studie získá 1 000 párů pacient-sourozenec pro rakovinu prsu. Po 18 měsících přibude dalších 1000 párů pacient-sourozenec pro rakovinu prsu. Během 5 let se tedy nashromáždí až 2 000 párů pacient-sourozenec. (Posuzuje se proveditelnost akumulace párů pro rakovinu plic, tlustého střeva a prostaty.)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Lucy Curci Cancer Center at Eisenhower Memorial Hospital and Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Front Range Cancer Specialists
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Michigan
-
Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
- Dickinson County Healthcare System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10466
- Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
- Finger Lakes Hematology and Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
West Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19390-9499
- Jennersville Regional Hospital
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911-3496
- Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky potvrzená rakovina tlustého střeva, plic, prostaty nebo invazivní rakovina prsu
- Žádný duktální nebo lobulární karcinom in situ pouze prsu
- Pacient a přirozený úplný sourozenec musí mít (nebo měl) rakovinu stejného typu
- Účastníci E-3Y92 nejsou způsobilí
Stav hormonálních receptorů:
- Nespecifikováno
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- Nespecifikováno
Stav menopauzy:
- Nespecifikováno
Stav výkonu:
- Nespecifikováno
Délka života:
- Nespecifikováno
Hematopoetický:
- Nespecifikováno
Jaterní:
- Nespecifikováno
Renální:
- Nespecifikováno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Nespecifikováno
Chemoterapie
- Nespecifikováno
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Nespecifikováno
Chirurgická operace
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Larson GP, Ding Y, Cheng LS, Lundberg C, Gagalang V, Rivas G, Geller L, Weitzel J, MacDonald D, Archambeau J, Slater J, Neuberg D, Daly MB, Angel I, Benson AB 3rd, Smith K, Kirkwood JM, O'Dwyer PJ, Raskay B, Sutphen R, Drew R, Stewart JA, Werndli J, Johnson D, Ruckdeschel JC, Elston RC, Krontiris TG. Genetic linkage of prostate cancer risk to the chromosome 3 region bearing FHIT. Cancer Res. 2005 Feb 1;65(3):805-14.
- Krontiris TG, Larson M, Weitzel JN, et al.: Mapping interactive cancer susceptibility loci: Eastern Cooperative Oncology Group. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 17: A2147, 560a, 1998.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- rakovina prsu ve stadiu IV
- rakovina prsu stadia IIIA
- rakovina prsu stadia IIIB
- malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu
- rakoviny prostaty III
- rakovina prostaty IV
- stadium IV nemalobuněčného karcinomu plic
- rakovina tlustého střeva ve čtvrtém stádiu
- stadium I nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium II nemalobuněčného karcinomu plic
- stadium III rakoviny tlustého střeva
- stadium II rakoviny prsu
- rakovina prsu stadia IIIC
- I. stadium rakoviny prsu
- malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu
- I. stadium rakoviny prostaty
- rakovina prostaty II
- stadium II rakoviny tlustého střeva
- I. stadium rakoviny tlustého střeva
- stadium III nemalobuněčného karcinomu plic
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Nemoci prsu
- Onemocnění prostaty
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Novotvary prsu
- Novotvary prostaty
- Novotvary plic
Další identifikační čísla studie
- CDR0000066283
- U10CA021115 (Grant/smlouva NIH USA)
- ECOG-1Y97
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na genové mapování
-
CoreMap Inc.NáborPřetrvávající fibrilace síníSpojené státy, Česko
-
Imperial College LondonStaženoInfarkt myokardu | Dilatační kardiomyopatie | Monomorfní komorová tachykardieSpojené království
-
Imperial College Healthcare NHS TrustNottingham University Hospitals NHS Trust; Barts & The London NHS Trust; Hospital... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | Ventrikulární tachykardieSpojené království
-
University of AlbertaNáborMrtvice | Dětská mozková obrna | Traumatické zranění mozku | Poranění míchy | Idiopatická chůze po prstech | Dědičná spastická paraparéza | Tethering míchy | Dědičná smyslová motorická neuropatieKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); GN...DokončenoZávrať | ZávraťSpojené státy
-
The Cleveland ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAneuryzma břišní aortySpojené státy
-
Imperial College LondonDokončenoSíňová tachykardieSpojené království
-
QIAGEN Gaithersburg, IncDokončeno
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute; St. Bernards Medical Center; Sarasota Medical...NáborPřetrvávající fibrilace síníSpojené státy
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsNáborParoxysmální fibrilace síní (PAF) | Přetrvávající fibrilace síní | Fibrilace síní (AF)Austrálie, Spojené státy, Francie, Belgie, Švýcarsko, Česko