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Identificação de Genes Associados ao Câncer em Pacientes e Irmãos com Câncer

14 de junho de 2023 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Estudo de Laboratório ECOG: Mapeamento Interativo de Loci de Suscetibilidade ao Câncer

JUSTIFICATIVA: A identificação de genes que podem estar associados ao desenvolvimento de certos tipos de câncer pode um dia fornecer informações importantes sobre o risco de uma pessoa contrair câncer.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando para ver se certos genes podem estar associados ao câncer em pacientes com câncer de mama, próstata, pulmão ou cólon e irmãos desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Reúna estatísticas de compartilhamento de alelos em aproximadamente 100 loci candidatos em todo o genoma humano com maior probabilidade de influenciar o risco genético de câncer.
  • Use essas estatísticas de compartilhamento de alelos para testar a interação de cada locus individualmente com alelos raros de HRAS1 associados ao câncer.
  • Generalize esta abordagem para um dos quatro tipos de câncer (mama, cólon, pulmão ou próstata), usando estatísticas de compartilhamento de alelos para testar a interação de cada locus com todos os outros locus.
  • Replicar resultados positivos em um conjunto distinto de pares de irmãos com câncer.
  • Examine, quando forem detectados loci que contribuem para o risco, a influência desse background genético nos resultados clínicos, como a sobrevida.

ESBOÇO: Cada par paciente-irmão preenche um questionário de história familiar sobre a incidência de câncer na família. As amostras de sangue são obtidas do paciente e do irmão (e de ambos os pais vivos, se disponíveis).

As amostras de sangue são genotipadas usando aproximadamente 300 marcadores microssatélites flanqueando 100 genes candidatos previamente implicados no risco genético de câncer. Certos loci são uma prioridade devido à sua associação com HRAS1: BRCA1 e todos os loci de reparo de incompatibilidade conhecidos; outros genes de reparo, como ATM; o locus da síndrome de Bloom; e o grupo XRCC. Outros genes também são mapeados.

Os pacientes não recebem os resultados dos testes genéticos e os resultados não influenciam o tipo e a duração do tratamento.

Apenas os pacientes são acompanhados anualmente.

ACUMULAÇÃO PROJETADA: Este estudo acumulará 1.000 pares de pacientes e irmãos para câncer de mama. Após 18 meses, outros 1.000 pares de pacientes e irmãos serão acumulados para câncer de mama. Portanto, até 2.000 pares de pacientes-irmãos serão acumulados ao longo de 5 anos. (A viabilidade de acumular pares para câncer de pulmão, cólon e próstata está sendo avaliada.)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Lucy Curci Cancer Center at Eisenhower Memorial Hospital and Medical Center
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-1781
        • Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Michigan
      • Escanaba, Michigan, Estados Unidos, 49431
        • Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
      • Iron Mountain, Michigan, Estados Unidos, 49801
        • Dickinson County Healthcare System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Clifton Springs, New York, Estados Unidos, 14432
        • Finger Lakes Hematology and Oncology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • West Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19390-9499
        • Jennersville Regional Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Estados Unidos, 54911-3496
        • Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3526
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
      • Marinette, Wisconsin, Estados Unidos, 54143
        • Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
      • Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
        • All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235
        • Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Câncer de cólon, pulmão, próstata ou mama invasivo confirmado histologicamente

    • Sem carcinoma ductal ou lobular in situ apenas na mama
  • Paciente e irmão natural devem ter (ou ter tido) câncer do mesmo tipo
  • Participantes do E-3Y92 não elegíveis

  • Status do receptor hormonal:

    • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • Não especificado

Estado da menopausa:

  • Não especificado

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Não especificado

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

  • Não especificado

Quimioterapia

  • Não especificado

Terapia endócrina

  • Não especificado

Radioterapia

  • Não especificado

Cirurgia

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimado)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000066283
  • U10CA021115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • ECOG-1Y97

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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