Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of Motexafin Gadolinium and Temozolomide for the Treatment of Malignant Gliomas

2 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Pharmacyclics LLC.

Phase I Trial of Motexafin Gadolinium (MGd) in Combination With Temozolomide for Treatment of Malignant Gliomas

The purpose of this study is to find out about the safety of adding the investigational drug motexafin gadolinium to a standard course of chemotherapy with temozolomide for patients with malignant glioma. Secondly, the study will determine how many patients will respond to this treatment.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Histologically confirmed diagnosis of malignant gliomas that requires systemic antineoplastic treatment. Malignant glioma is defined as any of the following: Glioblastoma multiforme (GBM); Anaplastic astrocytoma (AA); Anaplastic oligodendroglioma; Anaplastic mixed glioma; Glioma not otherwise specified (except low-grade glioma)
  • ECOG performance status score of 0, 1, or 2
  • Each patient must sign a study-specific informed consent form

Exclusion Criteria:

Laboratory values of:

  • Absolute neutrophil count < 2000/µL
  • Platelet count < 100,000/µL
  • AST or ALT > 2 x the upper limit of normal (ULN)
  • Alkaline phosphatase > 5 x ULN
  • Bilirubin > 2 x ULN
  • Creatinine > 2.0 mg/µL

and

  • Plan to use any additional cancer therapy (e.g., systemic, radiation, surgery) during the study period
  • Women who are pregnant or lactating

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCYC-0218

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj