A Study of Motexafin Gadolinium and Temozolomide for the Treatment of Malignant Gliomas
2 de abril de 2009 atualizado por: Pharmacyclics LLC.
Phase I Trial of Motexafin Gadolinium (MGd) in Combination With Temozolomide for Treatment of Malignant Gliomas
The purpose of this study is to find out about the safety of adding the investigational drug motexafin gadolinium to a standard course of chemotherapy with temozolomide for patients with malignant glioma.
Secondly, the study will determine how many patients will respond to this treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
24
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Histologically confirmed diagnosis of malignant gliomas that requires systemic antineoplastic treatment. Malignant glioma is defined as any of the following: Glioblastoma multiforme (GBM); Anaplastic astrocytoma (AA); Anaplastic oligodendroglioma; Anaplastic mixed glioma; Glioma not otherwise specified (except low-grade glioma)
- ECOG performance status score of 0, 1, or 2
- Each patient must sign a study-specific informed consent form
Exclusion Criteria:
Laboratory values of:
- Absolute neutrophil count < 2000/µL
- Platelet count < 100,000/µL
- AST or ALT > 2 x the upper limit of normal (ULN)
- Alkaline phosphatase > 5 x ULN
- Bilirubin > 2 x ULN
- Creatinine > 2.0 mg/µL
and
- Plan to use any additional cancer therapy (e.g., systemic, radiation, surgery) during the study period
- Women who are pregnant or lactating
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Glioblastoma
- Glioma
- Neoplasias Cerebrais
- Astrocitoma
- Oligodendroglioma
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Fotossensibilizantes
- Agentes dermatológicos
- Motexafina gadolínio
Outros números de identificação do estudo
- PCYC-0218
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