Effect of Smoking Exposure on Smoking Relapse Following Brief Abstinence - 2
Effect of Smoking Exposure on Tobacco Self-Administration Following Brief Abstinence
Recent research on the effects of nicotine on the brain and behavior presents an opportunity to advance medication development.
The purpose of this study is to develop a laboratory model for early-stage testing of new and existing treatments for nicotine addiction. Specifically, the investigators will develop a laboratory model of relapse to cigarette use in nicotine dependent volunteers.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tobacco use is the leading preventable cause of death in the United States. Recent research on the effects of nicotine on the brain and behavior presents an opportunity to advance medication development. The goal of this study is to develop a laboratory model for early-stage testing of new and existing compounds for the treatment of tobacco and nicotine addiction. In addition, the objective of this study is to develop a laboratory model of relapse induced by cigarette exposure that would reproduce the psychological and physiological processes that are involved when abstinent individuals progress from initial cigarette smoking (lapse) to a pre-abstinence level of use (relapse). Such a model may be used to study the mechanisms of relapse and to screen medications that might be effective in preventing relapse in treatment seekers.
This study will consist of two phases. Each phase will consist of a 5-day inpatient stay. During the first portion of inpatient stay, participants will not be permitted to smoke. During the second portion of inpatient stay, smoking reinstatement will be modeled, as participant will have opportunity to smoke, following the exposure to tobacco-related or control cues. A variety of behavioral, subjective, physiological, and performance measures will be assessed throughout the study.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of nicotine dependence with psychological dependence
- Smokes at least 15 cigarettes per day for the three months prior to enrollment
- Currently not seeking treatment for nicotine dependence
- Medically healthy, on the basis of physical examination and medical history, vital signs, EKG, and laboratory tests
- Females must use an effective method of contraception for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of abuse or dependence on alcohol or drugs other than nicotine
- Current Axis I diagnosis or current treatment with psychotropic medications within the 3 months prior to enrollment
- History of schizophrenia or other psychotic disorders, bipolar disorder, or anxiety disorders
- Currently seeking treatment for nicotine disorders
- On parole or probation
- History of seizures or head trauma with loss of consciousness, brain contusion, or fracture
- History of significant recent violent behavior
- Blood pressure greater than 150/90
- History of eating disorders
- Pregnant
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Neutral Cue first, then Active Cue
Each participant receives two consecutive interventions.
|
Packets of cigarettes or cigarette smoke.
|
|
Eksperymentalny: Active Cue first, then Neutral Cue
Each participant receives two consecutive interventions.
|
Packets of cigarettes or cigarette smoke.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cigarette Choice After 3 Day Abstinence
Ramy czasowe: During Day 4 experimental session
|
Following 3 days of abstinence participants had an option to smoke cigarettes every 30 minutes for the maximum of 6 choices
|
During Day 4 experimental session
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Craving
Ramy czasowe: immediately following cue expose
|
Measure of self-reported craving on a scale of 0-70 (0=no craving; 70= worst possible craving).
|
immediately following cue expose
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #4725(2)
- DPMC (Inny identyfikator: NIDA)
- R01DA017572 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DA017572-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .