- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00136838
Effect of Smoking Exposure on Smoking Relapse Following Brief Abstinence - 2
Effect of Smoking Exposure on Tobacco Self-Administration Following Brief Abstinence
Recent research on the effects of nicotine on the brain and behavior presents an opportunity to advance medication development.
The purpose of this study is to develop a laboratory model for early-stage testing of new and existing treatments for nicotine addiction. Specifically, the investigators will develop a laboratory model of relapse to cigarette use in nicotine dependent volunteers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tobacco use is the leading preventable cause of death in the United States. Recent research on the effects of nicotine on the brain and behavior presents an opportunity to advance medication development. The goal of this study is to develop a laboratory model for early-stage testing of new and existing compounds for the treatment of tobacco and nicotine addiction. In addition, the objective of this study is to develop a laboratory model of relapse induced by cigarette exposure that would reproduce the psychological and physiological processes that are involved when abstinent individuals progress from initial cigarette smoking (lapse) to a pre-abstinence level of use (relapse). Such a model may be used to study the mechanisms of relapse and to screen medications that might be effective in preventing relapse in treatment seekers.
This study will consist of two phases. Each phase will consist of a 5-day inpatient stay. During the first portion of inpatient stay, participants will not be permitted to smoke. During the second portion of inpatient stay, smoking reinstatement will be modeled, as participant will have opportunity to smoke, following the exposure to tobacco-related or control cues. A variety of behavioral, subjective, physiological, and performance measures will be assessed throughout the study.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10023
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of nicotine dependence with psychological dependence
- Smokes at least 15 cigarettes per day for the three months prior to enrollment
- Currently not seeking treatment for nicotine dependence
- Medically healthy, on the basis of physical examination and medical history, vital signs, EKG, and laboratory tests
- Females must use an effective method of contraception for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of abuse or dependence on alcohol or drugs other than nicotine
- Current Axis I diagnosis or current treatment with psychotropic medications within the 3 months prior to enrollment
- History of schizophrenia or other psychotic disorders, bipolar disorder, or anxiety disorders
- Currently seeking treatment for nicotine disorders
- On parole or probation
- History of seizures or head trauma with loss of consciousness, brain contusion, or fracture
- History of significant recent violent behavior
- Blood pressure greater than 150/90
- History of eating disorders
- Pregnant
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Neutral Cue first, then Active Cue
Each participant receives two consecutive interventions.
|
Packets of cigarettes or cigarette smoke.
|
Kokeellinen: Active Cue first, then Neutral Cue
Each participant receives two consecutive interventions.
|
Packets of cigarettes or cigarette smoke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cigarette Choice After 3 Day Abstinence
Aikaikkuna: During Day 4 experimental session
|
Following 3 days of abstinence participants had an option to smoke cigarettes every 30 minutes for the maximum of 6 choices
|
During Day 4 experimental session
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Craving
Aikaikkuna: immediately following cue expose
|
Measure of self-reported craving on a scale of 0-70 (0=no craving; 70= worst possible craving).
|
immediately following cue expose
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #4725(2)
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R01DA017572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DA017572-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta