- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00144352
In-Vivo Response of P. Falciparum to Antimalarial Treatment in HIV-Infected and HIV-Uninfected Adults
The in-Vivo Response of P. Falciparum to Antimalarial Treatment in HIV-Infected and HIV-Uninfected Individuals-a 28 Day Efficacy Trial Involving HIV+ and HIV- Adults.
Plasmodium falciparum malaria and HIV are among the most important infectious diseases in sub-Saharan Africa. Approximately two-thirds of the estimated 35 million HIV infected persons live in sub-Saharan Africa. Of the 300-500 million annual cases of malaria infection occurring worldwide, about 90% of P. falciparum infections occur in sub-Saharan Africa, resulting in approximately 1 million deaths, mostly in children under five years of age. It is clear that HIV and malaria are responsible for substantial disease, suffering, and an enormous economic burden on the people who can least afford it. Although a study in 1993 in Tanzania showed significantly higher prevalence of malaria infections in HIV-positive compared to HIV negative adults, until recently there have been few studies showing any association between the two infections.
We conducted a study to measure the efficacy of the then-first line antimalarial drug (sulfadoxine-pyrimethamine) among patients in three study arms: those who were HIV negative, those who were HIV infected with CD4 cell counts < 200, and among HIV infected patients with CD4 cell counts >= 200. Our hypothesis is that patients with HIV infection and low CD4 cell count will not respond to antimalarial therapy as well as patients who are HIV infected with higher CD4 cell counts or who are HIV negative.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia
- CDC KEMRI Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
18 years of age or older, not pregnant. Are able to make all follow-up visits. Are able to understand and give informed consent. Have a history of fever in past 24hrs or current axillary temperature of ³ 37.5C.
Have an unmixed infection with P. falciparum of at least 500 asexual parasites/mm3 as determined by microscopic examination of thick and/or thin peripheral blood smears.
Do not have any evidence of severe or complicated malaria (e.g., cerebral malaria, Hb < 5 g/dL, signs and symptoms of congestive heart failure) that would require hospitalisation for treatment.
Have no reported allergy to sulfa drugs. Agree to HIV testing and receiving the results.
Exclusion Criteria:
Less than 18 yrs old. Pregnant. History of allergic reactions to sulfa drugs. Have severe or complicated malaria. No history of fever. Plan to leave Siaya in next month. Do not agree to HIV testing.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Drug failure
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Snehal Shah, MD, Centers for Disease Control and Prevention
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Malaria
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Pirymetamina
- Sulfadoksyna
- Fanasil, kombinacja leków pirymetaminy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDC-NCID-3537
- UR6/CCU018970-02-2
- SCC#644
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .