Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In-Vivo Response of P. Falciparum to Antimalarial Treatment in HIV-Infected and HIV-Uninfected Adults

2 september 2005 bijgewerkt door: Centers for Disease Control and Prevention

The in-Vivo Response of P. Falciparum to Antimalarial Treatment in HIV-Infected and HIV-Uninfected Individuals-a 28 Day Efficacy Trial Involving HIV+ and HIV- Adults.

Plasmodium falciparum malaria and HIV are among the most important infectious diseases in sub-Saharan Africa. Approximately two-thirds of the estimated 35 million HIV infected persons live in sub-Saharan Africa. Of the 300-500 million annual cases of malaria infection occurring worldwide, about 90% of P. falciparum infections occur in sub-Saharan Africa, resulting in approximately 1 million deaths, mostly in children under five years of age. It is clear that HIV and malaria are responsible for substantial disease, suffering, and an enormous economic burden on the people who can least afford it. Although a study in 1993 in Tanzania showed significantly higher prevalence of malaria infections in HIV-positive compared to HIV negative adults, until recently there have been few studies showing any association between the two infections.

We conducted a study to measure the efficacy of the then-first line antimalarial drug (sulfadoxine-pyrimethamine) among patients in three study arms: those who were HIV negative, those who were HIV infected with CD4 cell counts < 200, and among HIV infected patients with CD4 cell counts >= 200. Our hypothesis is that patients with HIV infection and low CD4 cell count will not respond to antimalarial therapy as well as patients who are HIV infected with higher CD4 cell counts or who are HIV negative.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The study was conducted at Siaya District Hospital, in Nyanza Province, Kenya. Non-pregnant adults who provided consent to participate, who were found to have pure Plasmodium falciparum malaria parasitemia with at least 500 asexual parasites per microliter, and who agreed to undergo HIV counseling and testing were eligible for participation. Clients were then followed with repeat physical examinations and blood smears on day 1,2,3,4,7,14,21 and 28 and any non-scheduled day when they were sick. Those that failed therapy were treated with quinine to clear parasitemia. Samples were also taken to measure reinfection vs. recrudescence, pharmacokinetics, and antifolate resistance markers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

540

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kisumu, Kenia
        • CDC KEMRI Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

18 years of age or older, not pregnant. Are able to make all follow-up visits. Are able to understand and give informed consent. Have a history of fever in past 24hrs or current axillary temperature of ³ 37.5C.

Have an unmixed infection with P. falciparum of at least 500 asexual parasites/mm3 as determined by microscopic examination of thick and/or thin peripheral blood smears.

Do not have any evidence of severe or complicated malaria (e.g., cerebral malaria, Hb < 5 g/dL, signs and symptoms of congestive heart failure) that would require hospitalisation for treatment.

Have no reported allergy to sulfa drugs. Agree to HIV testing and receiving the results.

Exclusion Criteria:

Less than 18 yrs old. Pregnant. History of allergic reactions to sulfa drugs. Have severe or complicated malaria. No history of fever. Plan to leave Siaya in next month. Do not agree to HIV testing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Drug failure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Snehal Shah, MD, Centers for Disease Control and Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2002

Studie voltooiing

1 juli 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

3
Abonneren