Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo pregabaliny w leczeniu bólu spowodowanego obwodową neuropatią cukrzycową

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Otwarte rozszerzenie badania bezpieczeństwa pregabaliny (CI-1008) u pacjentów z obwodową neuropatią cukrzycową

Celem tego badania jest 1) zapewnienie kontynuacji leczenia pregabaliną przez dodatkowe 6 miesięcy pacjentom, którzy brali udział w kontrolowanym placebo badaniu A0081060; oraz 2) dowiedzieć się, czy pregabalina jest bezpieczna w dawce 600 mg/dobę (przyjmowanej dwa razy dziennie)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Obwodowa neuropatia cukrzycowa

Interwencja / Leczenie

Lek: Pregabalina

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
    - Pfizer Investigational Site
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
    - Pfizer Investigational Site
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
    - Pfizer Investigational Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
    - Pfizer Investigational Site
  - Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33410
    - Pfizer Investigational Site
  - Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
    - Pfizer Investigational Site
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Pfizer Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
    - Pfizer Investigational Site
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68116
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
    - Pfizer Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12205
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Pfizer Investigational Site
- Pennsylvania
  - Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
    - Pfizer Investigational Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Pfizer Investigational Site
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - Pfizer Investigational Site
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli z cukrzycą typu 1 lub 2
Pacjenci muszą odczuwać ból w podudziach lub stopach z powodu bolesnej neuropatii cukrzycowej, która trwa od co najmniej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci nie mogą być w złym lub niestabilnym stanie zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A0081036

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .