Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etiology, Prevention and Treatment of Neonatal Infections in the Community

18 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Etiology, Prevention, and Treatment of Neonatal Infections in the Community

The purpose of this study is to determine what are the major types of bacteria that cause newborn infections in the community in rural Bangladesh and whether providing an obstetric and neonatal care package will reduce neonatal deaths by 40%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study seeks answers to two questions:

  1. What are the major bacterial pathogens responsible for serious neonatal infections in the community in rural Bangladesh?
  2. Can provision of a package of obstetric and neonatal care, including active surveillance for serious neonatal illness and referral to hospital, and identification of barriers to care-seeking and design of strategies to address them reduce neonatal mortality rates by at least 40% compared to communities in which such services are not provided?

Despite significant decline in infant and child mortality rates in recent decades, neonatal mortality rates remain unacceptably high. Of the 8 million infant deaths that occur worldwide each year, approximately 4 million occur in the neonatal period.

Hence, the specific aims of the study include:

  1. identifying the principal agents of serious bacterial infections in Bangladeshi neonates in the community
  2. evaluating the impact of introducing a package of essential obstetric and neonatal care practices in the community, including identifying barriers to care-seeking and design of strategies to address those barriers and
  3. building capacity within Bangladesh by training Bangladeshi scientists in epidemiological and microbiological techniques, clinical research methods and best clinical practice through an on-going collaboration with Dhaka Shishu (Children) Hospital and the International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

16359

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dhaka, Bangladesz
        • Dhaka Shishu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • pregnant women (any age)
  • newborns

Exclusion Criteria:

  • children (outside newborn period)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Health workers will visit households at three month intervals for 18 months and survey the status of the babies.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
At anytime during the study, if the baby shows symptoms of serious infection, the health worker will offer advice on where to go for treatment, or offer to treat the baby at home.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj