- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00234598
Strategies to Prevent Pneumonia (SToP Pneumonia)
4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Oral Care Intervention in Mechanically Ventilated Adults
This study tests whether special oral care provided by nurses to critically ill patients who are on a breathing machine (mechanical ventilator) can help to reduce the build-up of dental plaque on the teeth and reduce the risk of pneumonia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pneumonia is the leading cause of death from hospital-acquired infections.
Intubation and mechanical ventilation greatly increase the risk of bacterial ventilator associated pneumonia.
Growth of potentially pathogenic bacteria in dental plaque of critically ill patients provides a nidus of infection for microorganisms that have been shown to be responsible for the development of Ventilator Associated Pneumonia.
Since these organisms are concentrated in dental plaque, removal of organisms from the oral cavity by oral care interventions is a theoretically attractive method to reduce the risk of development of Ventilator Associated Pneumonia.
However, evidence-based protocols for oral care of mechanically ventilated patients are not available.
Results of the study have the potential to improve nursing care, and to positively affect patient well-being, morbidity, mortality, and health care costs.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
547
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years or older, admitted to one of four intensive care units at the study hospital, breathing tube in place, and on a breathing machine (mechanical ventilator)
Exclusion Criteria:
- Breathing tube in place for more than 24 hours prior to entry into the study, absence of teeth, or a medical diagnosis of pneumonia when the breathing tube is put in.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Control group, usual care
Usual care with no study interventions provided; no tooth brushing intervention and no chlorhexidine intervention.
Usual care
|
|
Aktywny komparator: Tooth brushing only
Tooth brushing by study personnel three times per 24 hours (TID) without chlorhexidine application.
|
Toothbrushing three times per 24 hours without chlorhexidine
|
Aktywny komparator: Chlorhexidine only
Oral application of chlorhexidine 0.12% oral solution twice per 24 hours (BID) without tooth brushing.
|
Chlorhexidine oral rinse twice per 24 hours without toothbrushing
|
Aktywny komparator: Toothbrushing and chlorhexidine
Tooth brushing by study personnel three times per 24 hours (TID) and oral application of chlorhexidine 0.12% oral solution twice per 24 hours (BID)
|
Toothbrushing three times per 24 hours plus chlorhexidine twice per 24 hours.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Reduction of build-up of dental plaque on the teeth and reduced risk of pneumonia in critical care patients, as a result of special oral care provided by nurses.
Ramy czasowe: 7 days
|
7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy Munro, RN, ANP,PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki dezynfekujące
- Chlorheksydyna
- Glukonian chlorheksydyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCU1006
- R01NR007652 (Grant/umowa NIH USA)
- R01 NR07652 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
Badania kliniczne na Toothbrushing only
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
ModernaTX, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrypaStany Zjednoczone