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Strategies to Prevent Pneumonia (SToP Pneumonia)

4 décembre 2015 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

Oral Care Intervention in Mechanically Ventilated Adults

This study tests whether special oral care provided by nurses to critically ill patients who are on a breathing machine (mechanical ventilator) can help to reduce the build-up of dental plaque on the teeth and reduce the risk of pneumonia.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pneumonia is the leading cause of death from hospital-acquired infections. Intubation and mechanical ventilation greatly increase the risk of bacterial ventilator associated pneumonia. Growth of potentially pathogenic bacteria in dental plaque of critically ill patients provides a nidus of infection for microorganisms that have been shown to be responsible for the development of Ventilator Associated Pneumonia. Since these organisms are concentrated in dental plaque, removal of organisms from the oral cavity by oral care interventions is a theoretically attractive method to reduce the risk of development of Ventilator Associated Pneumonia. However, evidence-based protocols for oral care of mechanically ventilated patients are not available. Results of the study have the potential to improve nursing care, and to positively affect patient well-being, morbidity, mortality, and health care costs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

547

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older, admitted to one of four intensive care units at the study hospital, breathing tube in place, and on a breathing machine (mechanical ventilator)

Exclusion Criteria:

  • Breathing tube in place for more than 24 hours prior to entry into the study, absence of teeth, or a medical diagnosis of pneumonia when the breathing tube is put in.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Control group, usual care
Usual care with no study interventions provided; no tooth brushing intervention and no chlorhexidine intervention. Usual care
Comparateur actif: Tooth brushing only
Tooth brushing by study personnel three times per 24 hours (TID) without chlorhexidine application.
Toothbrushing three times per 24 hours without chlorhexidine
Comparateur actif: Chlorhexidine only
Oral application of chlorhexidine 0.12% oral solution twice per 24 hours (BID) without tooth brushing.
Chlorhexidine oral rinse twice per 24 hours without toothbrushing
Comparateur actif: Toothbrushing and chlorhexidine
Tooth brushing by study personnel three times per 24 hours (TID) and oral application of chlorhexidine 0.12% oral solution twice per 24 hours (BID)
Toothbrushing three times per 24 hours plus chlorhexidine twice per 24 hours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Reduction of build-up of dental plaque on the teeth and reduced risk of pneumonia in critical care patients, as a result of special oral care provided by nurses.
Délai: 7 days
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cindy Munro, RN, ANP,PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2005

Première publication (Estimation)

7 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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