Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Strategies to Prevent Pneumonia (SToP Pneumonia)

4 декабря 2015 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Oral Care Intervention in Mechanically Ventilated Adults

This study tests whether special oral care provided by nurses to critically ill patients who are on a breathing machine (mechanical ventilator) can help to reduce the build-up of dental plaque on the teeth and reduce the risk of pneumonia.

Обзор исследования

Подробное описание

Pneumonia is the leading cause of death from hospital-acquired infections. Intubation and mechanical ventilation greatly increase the risk of bacterial ventilator associated pneumonia. Growth of potentially pathogenic bacteria in dental plaque of critically ill patients provides a nidus of infection for microorganisms that have been shown to be responsible for the development of Ventilator Associated Pneumonia. Since these organisms are concentrated in dental plaque, removal of organisms from the oral cavity by oral care interventions is a theoretically attractive method to reduce the risk of development of Ventilator Associated Pneumonia. However, evidence-based protocols for oral care of mechanically ventilated patients are not available. Results of the study have the potential to improve nursing care, and to positively affect patient well-being, morbidity, mortality, and health care costs.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

547

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older, admitted to one of four intensive care units at the study hospital, breathing tube in place, and on a breathing machine (mechanical ventilator)

Exclusion Criteria:

  • Breathing tube in place for more than 24 hours prior to entry into the study, absence of teeth, or a medical diagnosis of pneumonia when the breathing tube is put in.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control group, usual care
Usual care with no study interventions provided; no tooth brushing intervention and no chlorhexidine intervention. Usual care
Активный компаратор: Tooth brushing only
Tooth brushing by study personnel three times per 24 hours (TID) without chlorhexidine application.
Toothbrushing three times per 24 hours without chlorhexidine
Активный компаратор: Chlorhexidine only
Oral application of chlorhexidine 0.12% oral solution twice per 24 hours (BID) without tooth brushing.
Chlorhexidine oral rinse twice per 24 hours without toothbrushing
Активный компаратор: Toothbrushing and chlorhexidine
Tooth brushing by study personnel three times per 24 hours (TID) and oral application of chlorhexidine 0.12% oral solution twice per 24 hours (BID)
Toothbrushing three times per 24 hours plus chlorhexidine twice per 24 hours.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Reduction of build-up of dental plaque on the teeth and reduced risk of pneumonia in critical care patients, as a result of special oral care provided by nurses.
Временное ограничение: 7 days
7 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cindy Munro, RN, ANP,PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Клинические исследования Toothbrushing only

Подписаться