- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00234598
Strategies to Prevent Pneumonia (SToP Pneumonia)
4 dicembre 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Oral Care Intervention in Mechanically Ventilated Adults
This study tests whether special oral care provided by nurses to critically ill patients who are on a breathing machine (mechanical ventilator) can help to reduce the build-up of dental plaque on the teeth and reduce the risk of pneumonia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pneumonia is the leading cause of death from hospital-acquired infections.
Intubation and mechanical ventilation greatly increase the risk of bacterial ventilator associated pneumonia.
Growth of potentially pathogenic bacteria in dental plaque of critically ill patients provides a nidus of infection for microorganisms that have been shown to be responsible for the development of Ventilator Associated Pneumonia.
Since these organisms are concentrated in dental plaque, removal of organisms from the oral cavity by oral care interventions is a theoretically attractive method to reduce the risk of development of Ventilator Associated Pneumonia.
However, evidence-based protocols for oral care of mechanically ventilated patients are not available.
Results of the study have the potential to improve nursing care, and to positively affect patient well-being, morbidity, mortality, and health care costs.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
547
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years or older, admitted to one of four intensive care units at the study hospital, breathing tube in place, and on a breathing machine (mechanical ventilator)
Exclusion Criteria:
- Breathing tube in place for more than 24 hours prior to entry into the study, absence of teeth, or a medical diagnosis of pneumonia when the breathing tube is put in.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Control group, usual care
Usual care with no study interventions provided; no tooth brushing intervention and no chlorhexidine intervention.
Usual care
|
|
Comparatore attivo: Tooth brushing only
Tooth brushing by study personnel three times per 24 hours (TID) without chlorhexidine application.
|
Toothbrushing three times per 24 hours without chlorhexidine
|
Comparatore attivo: Chlorhexidine only
Oral application of chlorhexidine 0.12% oral solution twice per 24 hours (BID) without tooth brushing.
|
Chlorhexidine oral rinse twice per 24 hours without toothbrushing
|
Comparatore attivo: Toothbrushing and chlorhexidine
Tooth brushing by study personnel three times per 24 hours (TID) and oral application of chlorhexidine 0.12% oral solution twice per 24 hours (BID)
|
Toothbrushing three times per 24 hours plus chlorhexidine twice per 24 hours.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Reduction of build-up of dental plaque on the teeth and reduced risk of pneumonia in critical care patients, as a result of special oral care provided by nurses.
Lasso di tempo: 7 days
|
7 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy Munro, RN, ANP,PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezione incrociata
- Malattia iatrogena
- Polmonite nosocomiale
- Polmonite
- Polmonite, associata al ventilatore
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Agenti dermatologici
- Disinfettanti
- Clorexidina
- Clorexidina gluconato
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCU1006
- R01NR007652 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01 NR07652 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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