- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00242008
A Trial To Assess Switching From Ropinirole, Pramipexole Or Cabergoline To The Rotigotine Transdermal System In Idiopathic Parkinson's Disease
A Phase 3b, Open-Label, Multicenter, Multinational Trial To Assess The Tolerability Of Switching Subjects From Ropinirole, Pramipexole Or Cabergoline To The Rotigotine Transdermal System And Its Effect On Symptoms In Subjects With Idiopathic Parkinson's Disease
The purpose of this trial is to assess whether it is possible for subjects with idiopathic Parkinson's Disease to switch from ropinirole, pramipexole and cabergoline to rotigotine transdermal system (SPM 962) overnight without worsening of Parkinson's Disease symptoms.
Subjects who meet eligibility criteria will be switched overnight to treatment with rotigotine transdermal patches at a dose considered equivalent to the dose of dopamine agonist that the subject is currently taking. Subjects on ropinirole or pramipexole will take their last dose at bedtime and then apply rotigotine patch(es) upon awakening the next morning. Subjects on cabergoline will apply rotigotine patches 24 hours after the final dose of cabergoline. Subjects will continue rotigotine treatment for 28 days, during which dose can be increased or decreased as needed. At the end of treatment, subjects can select to enroll in an open-label extension trial.
The first subject was enrolled on 28 December 2004. The last subject was enrolled in June 2005 and the last subject visit was conducted in July 2005. This study is now closed.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
RTP, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Schwarz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Idiopathic Parkinson's disease
Exclusion Criteria:
- Not taking a dopamine agonist
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Tolerability of rotigotine as determined by the total number of subjects completing the trial.
|
|
Effect on symptoms and other variables.
|
|
Bezpieczeństwo.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Parkinsona
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Rotygotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- SP0824
- 2004-002650-59 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .