- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00242008
A Trial To Assess Switching From Ropinirole, Pramipexole Or Cabergoline To The Rotigotine Transdermal System In Idiopathic Parkinson's Disease
A Phase 3b, Open-Label, Multicenter, Multinational Trial To Assess The Tolerability Of Switching Subjects From Ropinirole, Pramipexole Or Cabergoline To The Rotigotine Transdermal System And Its Effect On Symptoms In Subjects With Idiopathic Parkinson's Disease
The purpose of this trial is to assess whether it is possible for subjects with idiopathic Parkinson's Disease to switch from ropinirole, pramipexole and cabergoline to rotigotine transdermal system (SPM 962) overnight without worsening of Parkinson's Disease symptoms.
Subjects who meet eligibility criteria will be switched overnight to treatment with rotigotine transdermal patches at a dose considered equivalent to the dose of dopamine agonist that the subject is currently taking. Subjects on ropinirole or pramipexole will take their last dose at bedtime and then apply rotigotine patch(es) upon awakening the next morning. Subjects on cabergoline will apply rotigotine patches 24 hours after the final dose of cabergoline. Subjects will continue rotigotine treatment for 28 days, during which dose can be increased or decreased as needed. At the end of treatment, subjects can select to enroll in an open-label extension trial.
The first subject was enrolled on 28 December 2004. The last subject was enrolled in June 2005 and the last subject visit was conducted in July 2005. This study is now closed.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
RTP, North Carolina, Egyesült Államok
- Schwarz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Idiopathic Parkinson's disease
Exclusion Criteria:
- Not taking a dopamine agonist
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Tolerability of rotigotine as determined by the total number of subjects completing the trial.
|
Effect on symptoms and other variables.
|
Biztonság.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Parkinson kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Rotigotin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SP0824
- 2004-002650-59 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotigotin
-
UCB Biopharma SRLMegszűntNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok
-
UCB PharmaBefejezve
-
UCB BIOSCIENCES GmbHPharmaceutical Health Sciences; Bracket GlobalBefejezve
-
UCB BIOSCIENCES GmbHBefejezve
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.BefejezveIdiopátiás nyugtalan láb szindróma
-
UCB Biopharma SRLMegszűntNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok
-
Luye Pharma Group Ltd.BefejezveParkinson kórEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Befejezve
-
UCB PharmaBefejezveParkinson kórNémetország, Ausztria, Egyesült Királyság
-
Serina TherapeuticsAktív, nem toborzó