Clinical Utility of Monitoring for Human Herpesvirus-6 (HHV-6) and Human Herpesvirus-7 (HHV-7) After Liver Transplant
15 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
The Clinical Utility of Monitoring for Human Herpesvirus-6 (HHV-6) and Human Herpesvirus-7 (HHV-7) After Liver Transplant: A Randomized Trial
Human herpesvirus-6 (HHV-6) and -7 (HHV-7) infections are common after transplantation.
Such infections may predispose transplant patients to other infections, contribute to a recurrence of hepatitis C virus, and affect rejection and function of the transplanted liver.
Given the significant clinical impact of these viruses, routine laboratory monitoring may be beneficial by identifying patients who have persistent or high levels of infection.
In these patients, immunosuppressive medications could be adjusted, or antiviral medications administered.
There are currently no randomized trials that address this important question.
This prospective, randomized trial will analyze whether routine laboratory monitoring for HHV-6 and -7 is clinically useful, and whether it would improve overall outcomes in transplant recipients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Male or female patients who fulfill the following criteria are eligible for inclusion:
- Recipients of a liver transplant
- Able to give written informed consent
- Are willing and able to comply with the protocol
- Age >= 18 years
Exclusion Criteria:
The following patients are not eligible for inclusion in the study:
- Patients unwilling or unable to give informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Adverse clinic events due to direct or indirect effects.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0760-AE
- PSI-04-53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .