Clinical Utility of Monitoring for Human Herpesvirus-6 (HHV-6) and Human Herpesvirus-7 (HHV-7) After Liver Transplant
15 aprile 2008 aggiornato da: University Health Network, Toronto
The Clinical Utility of Monitoring for Human Herpesvirus-6 (HHV-6) and Human Herpesvirus-7 (HHV-7) After Liver Transplant: A Randomized Trial
Human herpesvirus-6 (HHV-6) and -7 (HHV-7) infections are common after transplantation.
Such infections may predispose transplant patients to other infections, contribute to a recurrence of hepatitis C virus, and affect rejection and function of the transplanted liver.
Given the significant clinical impact of these viruses, routine laboratory monitoring may be beneficial by identifying patients who have persistent or high levels of infection.
In these patients, immunosuppressive medications could be adjusted, or antiviral medications administered.
There are currently no randomized trials that address this important question.
This prospective, randomized trial will analyze whether routine laboratory monitoring for HHV-6 and -7 is clinically useful, and whether it would improve overall outcomes in transplant recipients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2N2
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Male or female patients who fulfill the following criteria are eligible for inclusion:
- Recipients of a liver transplant
- Able to give written informed consent
- Are willing and able to comply with the protocol
- Age >= 18 years
Exclusion Criteria:
The following patients are not eligible for inclusion in the study:
- Patients unwilling or unable to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Adverse clinic events due to direct or indirect effects.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-0760-AE
- PSI-04-53
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