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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00242099
Clinical Utility of Monitoring for Human Herpesvirus-6 (HHV-6) and Human Herpesvirus-7 (HHV-7) After Liver Transplant
15. April 2008 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
The Clinical Utility of Monitoring for Human Herpesvirus-6 (HHV-6) and Human Herpesvirus-7 (HHV-7) After Liver Transplant: A Randomized Trial
Human herpesvirus-6 (HHV-6) and -7 (HHV-7) infections are common after transplantation.
Such infections may predispose transplant patients to other infections, contribute to a recurrence of hepatitis C virus, and affect rejection and function of the transplanted liver.
Given the significant clinical impact of these viruses, routine laboratory monitoring may be beneficial by identifying patients who have persistent or high levels of infection.
In these patients, immunosuppressive medications could be adjusted, or antiviral medications administered.
There are currently no randomized trials that address this important question.
This prospective, randomized trial will analyze whether routine laboratory monitoring for HHV-6 and -7 is clinically useful, and whether it would improve overall outcomes in transplant recipients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
160
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2N2
- University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Male or female patients who fulfill the following criteria are eligible for inclusion:
- Recipients of a liver transplant
- Able to give written informed consent
- Are willing and able to comply with the protocol
- Age >= 18 years
Exclusion Criteria:
The following patients are not eligible for inclusion in the study:
- Patients unwilling or unable to give informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Adverse clinic events due to direct or indirect effects.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Atul Humar, MD, University Health Network, Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0760-AE
- PSI-04-53
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