- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00284869
Ethnic Differences in the Inflammatory Response in Systemic Inflammation
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Recent data show that there are significant disparities among genders and races in the incidence of sepsis. While men are consistently more likely to have sepsis than women, the apparent racial disparities are even more striking, approaching a doubling of the risk for sepsis among Afro-Americans. Most prominent is the risk among black men, the group in which sepsis occurs at the youngest age and results in the most deaths. Potential mechanisms for heterogeneous susceptibility to sepsis include genetic differences, which have been explored according to sex but not according to race, and other social and clinical factors.
The goal of this study is to explore whether proinflammatory and procoagulant responses in a well standardised inflammation model are comparable in healthy Caucasian and African volunteers.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Clinical Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities. (Trial activities are any procedure that would not have been performed during normal management of the subject).
- Men aged >18 and <40 years
- Normal findings in medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- Treatment with an investigational drug within three weeks prior to this trial
- Participation in an LPS trial within the last 6 weeks
- Hereditary deficiency of protein C or S, or a mutation of FV (Leiden), or any other known abnormality affecting coagulation, fibrinolysis or platelet function
- History of cardiovascular disease
- Liver or kidney dysfunction
- Regular use of medication or alcohol abuse
- Use of any medication within three weeks prior to the first trial day
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first trial day
- Excessive sporting activities
- Weight over 95 kg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
neutrophil counts
|
|
IL-8
|
|
G-CSF
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zdarzenia niepożądane
|
|
różne parametry stanu zapalnego i krzepnięcia
|
|
Platelets
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christa Firbas, MD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK255/2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .