- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00284869
Ethnic Differences in the Inflammatory Response in Systemic Inflammation
연구 개요
상세 설명
Recent data show that there are significant disparities among genders and races in the incidence of sepsis. While men are consistently more likely to have sepsis than women, the apparent racial disparities are even more striking, approaching a doubling of the risk for sepsis among Afro-Americans. Most prominent is the risk among black men, the group in which sepsis occurs at the youngest age and results in the most deaths. Potential mechanisms for heterogeneous susceptibility to sepsis include genetic differences, which have been explored according to sex but not according to race, and other social and clinical factors.
The goal of this study is to explore whether proinflammatory and procoagulant responses in a well standardised inflammation model are comparable in healthy Caucasian and African volunteers.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna, Dept. of Clinical Pharmacology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities. (Trial activities are any procedure that would not have been performed during normal management of the subject).
- Men aged >18 and <40 years
- Normal findings in medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- Treatment with an investigational drug within three weeks prior to this trial
- Participation in an LPS trial within the last 6 weeks
- Hereditary deficiency of protein C or S, or a mutation of FV (Leiden), or any other known abnormality affecting coagulation, fibrinolysis or platelet function
- History of cardiovascular disease
- Liver or kidney dysfunction
- Regular use of medication or alcohol abuse
- Use of any medication within three weeks prior to the first trial day
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first trial day
- Excessive sporting activities
- Weight over 95 kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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neutrophil counts
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IL-8
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G-CSF
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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다양한 염증 및 응고 매개변수
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Platelets
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christa Firbas, MD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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LPS에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)종료됨
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Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Hannover Medical School완전한
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Radboud University Medical CenterUMC Utrecht완전한
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Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한