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Ethnic Differences in the Inflammatory Response in Systemic Inflammation

11 settembre 2006 aggiornato da: Medical University of Vienna
The purpose of this study is to investigate putative ethnic differences in the proinflammatory response in human endotoxemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recent data show that there are significant disparities among genders and races in the incidence of sepsis. While men are consistently more likely to have sepsis than women, the apparent racial disparities are even more striking, approaching a doubling of the risk for sepsis among Afro-Americans. Most prominent is the risk among black men, the group in which sepsis occurs at the youngest age and results in the most deaths. Potential mechanisms for heterogeneous susceptibility to sepsis include genetic differences, which have been explored according to sex but not according to race, and other social and clinical factors.

The goal of this study is to explore whether proinflammatory and procoagulant responses in a well standardised inflammation model are comparable in healthy Caucasian and African volunteers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

32

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Dept. of Clinical Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent obtained before any trial-related activities. (Trial activities are any procedure that would not have been performed during normal management of the subject).
  • Men aged >18 and <40 years
  • Normal findings in medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Normal laboratory values unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant

Exclusion Criteria:

  • Treatment with an investigational drug within three weeks prior to this trial
  • Participation in an LPS trial within the last 6 weeks
  • Hereditary deficiency of protein C or S, or a mutation of FV (Leiden), or any other known abnormality affecting coagulation, fibrinolysis or platelet function
  • History of cardiovascular disease
  • Liver or kidney dysfunction
  • Regular use of medication or alcohol abuse
  • Use of any medication within three weeks prior to the first trial day
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first trial day
  • Excessive sporting activities
  • Weight over 95 kg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
neutrophil counts
IL-8
G-CSF

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Eventi avversi
vari parametri di infiammazione e coagulazione
Platelets

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christa Firbas, MD, Medical University of Vienna, Department of Clinical Pharmacology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK255/2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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