Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uproszczony Folfiri w dużej dawce w zaawansowanym raku jelita grubego: wieloośrodkowe badanie fazy II

19 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Wieloośrodkowe badanie II fazy mające na celu ocenę wyników uproszczonego folfiri w dużych dawkach w zaawansowanym raku jelita grubego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaawansowany rak jelita grubego

Interwencja / Leczenie

Lek: Podawanie dużych dawek uproszczonego folfiri

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

106

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Ghent, Belgia, 9000
    - University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy
Udokumentowana postępująca choroba przerzutowa
Pacjenci z co najmniej jedną jednowymiarową zmianą mierzalną za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Stan sprawności WHO 0 lub 1
Odpowiednie wartości laboratoryjne hematologii, czynności wątroby i czynności nerek
Brak wcześniejszej chemioterapii raka jelita grubego z przerzutami

Kryteria wyłączenia:

Nowotwór inny niż gruczolakorak jelita grubego w przeszłości lub współistniejący, z wyjątkiem nowotworu leczonego leczonego i wolnego od choroby przez ponad 10 lat.
Niedrożność jelit lub podniedrożność. Choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Inna ciężka choroba lub stan chorobowy, taki jak niestabilna choroba serca w trakcie leczenia, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem.
Aktywna niekontrolowana infekcja
Inny towarzyszący lek przeciwnowotworowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek odpowiedzi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Bezpieczeństwo
Możliwość resekcji
TTP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

Główny śledczy: Marc Peeters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

website University Hospital Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości