Высокие дозы упрощенного Фольфири при прогрессирующем колоректальном раке: многоцентровое исследование фазы II

Критерии включения:

• Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки
• Документально подтвержденное прогрессирующее метастатическое заболевание
• Пациенты, у которых есть хотя бы одно одномерное измеримое поражение с помощью КТ или МРТ в соответствии с критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)
• Статус производительности ВОЗ 0 или 1
• Адекватные лабораторные показатели гематологии, функции печени и почек
• Отсутствие предшествующей химиотерапии метастатического колоректального рака

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе новообразований, отличных от колоректальной аденокарциномы, за исключением радикально леченного рака без признаков заболевания в течение более 10 лет.
• Непроходимость кишечника или субобструкция. Болезнь Крона, или язвенный колит.
• Другое тяжелое заболевание или состояние здоровья, такое как нестабильная сердечная недостаточность, проходящая лечение, инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до включения.
• Активная неконтролируемая инфекция
• Другой сопутствующий противораковый агент