Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of PEG-Intron and Two Different Doses of Ribavirin for the Treatment of Chronic Hepatitis C In Treatment Naïve Subjects

3 marca 2006 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Comparison of PEG Interferon Alfa-2b Plus Ribavirin Given as a Fixed Dose or on a Weight Optimized Basis for Treatment of Chronic Hepatitis C in Previously Untreated Adult Subjects

The purpose of this study is to compare PEG-interferon alfa-2b and two different doses of rivavirin for the treatment of chronic hepatitis C in previously untreated adult subjects

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Primary Objective:

This study will evaluate the safety and efficacy of two different PEG-interferon and Ribavirin regimens in patients who have not previously been treated for Hepatitis C. Patients have an equal chance to assignment to one of two treatment arms:

Treatment Arm A:

PEG-interferon 1.5 mcg/kg2 QW + Ribavirin 800 mg/day

OR

Treatment Arm B:

PEG-interferon 1.5mcg/kg2 QW + Ribavirin 800 to 1400 mg/day

Arm A & Arm B: Duration of treatment will be 48 weeks for genotype 1 patients and 24 or 48 weeks for genotype 2 or 3 patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

5000

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Adult naive subjects with a diagnosis of compensated chronic hepatitis C (HCV RNA+) who have not previously been treated with interferon, PEG-interferon, ribavirin, or combination interferon + ribavirin are being selected for the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Schering-Plough

Śledczy

  • Główny śledczy: Ira M Jacobson, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P02314
  • WIN-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj