Spironolakton w nefropatii cukrzycowej
21 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Steno Diabetes Center Copenhagen
Celem badania była ocena efektu renoprotekcyjnego (tj.
albuminuria i działanie obniżające ciśnienie krwi) spironolaktonu 25 mg raz na dobę. u chorych na cukrzycę typu 1 i typu 2 z albuminurią pomimo zalecanego leczenia hipotensyjnego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
48
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gentofte, Dania, 2820
- Steno Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca
- Nefropatja cukrzycowa
- Szybkość filtracji kłębuszkowej > 30 ml/min/1,73 m2
- Ciśnienie krwi > 130/80 mm Hg
Kryteria wyłączenia:
- Potencjał rodzenia dzieci
- Stężenie potasu w osoczu >4,5 mmol/l
- Karmienie piersią
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Niecukrzycowa choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany w albuminurii
|
|
Zmiany ciśnienia krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany szybkości przesączania kłębuszkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hans-Henrik Parving, MD,DMSc,Prof, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Główny śledczy: Katrine J Schjoedt, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schjoedt KJ, Rossing K, Juhl TR, Boomsma F, Rossing P, Tarnow L, Parving HH. Beneficial impact of spironolactone in diabetic nephropathy. Kidney Int. 2005 Dec;68(6):2829-36. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00756.x.
- Rossing K, Schjoedt KJ, Smidt UM, Boomsma F, Parving HH. Beneficial effects of adding spironolactone to recommended antihypertensive treatment in diabetic nephropathy: a randomized, double-masked, cross-over study. Diabetes Care. 2005 Sep;28(9):2106-12. doi: 10.2337/diacare.28.9.2106.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Ukończenie studiów
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 kwietnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby nerek
- Nefropatie cukrzycowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki
- Antagoniści hormonów
- Antagoniści receptora mineralokortykoidowego
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Spironolakton
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2612-2233
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .