Espironolactona en la nefropatía diabética
21 de abril de 2006 actualizado por: Steno Diabetes Center Copenhagen
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto renoprotector (es decir,
albuminuria y efecto reductor de la presión arterial) de espironolactona 25 mg o.d. en pacientes diabéticos tipo 1 y tipo 2 con albuminuria a pesar del tratamiento antihipertensivo recomendado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
48
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gentofte, Dinamarca, 2820
- Steno Diabetes center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus
- Nefropatía diabética
- Tasa de filtración glomerular > 30 ml/min/1,73 m2
- Presión arterial > 130/80 mm Hg
Criterio de exclusión:
- Potencial de procrear
- Potasio plasmático >4,5 mmol/l
- Amamantamiento
- Abuso de alcohol o drogas
- Enfermedad renal no diabética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambios en la albuminuria
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Cambios en la presión arterial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambios en la tasa de filtración glomerular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hans-Henrik Parving, MD,DMSc,Prof, Steno Diabetes Center Copenhagen
- Investigador principal: Katrine J Schjoedt, MD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schjoedt KJ, Rossing K, Juhl TR, Boomsma F, Rossing P, Tarnow L, Parving HH. Beneficial impact of spironolactone in diabetic nephropathy. Kidney Int. 2005 Dec;68(6):2829-36. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00756.x.
- Rossing K, Schjoedt KJ, Smidt UM, Boomsma F, Parving HH. Beneficial effects of adding spironolactone to recommended antihypertensive treatment in diabetic nephropathy: a randomized, double-masked, cross-over study. Diabetes Care. 2005 Sep;28(9):2106-12. doi: 10.2337/diacare.28.9.2106.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Renales
- Nefropatías diabéticas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Espironolactona
Otros números de identificación del estudio
- 2612-2233
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